這兩天,市場(chǎng)上又突然掀起了一股搶藥熱潮。
(相關(guān)資料圖)
但這一次瘋搶的不是布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚,而是一種被稱作抗病毒的“神藥”——奧司他韋。
由于恐慌搶購(gòu),這款“神藥”很快出現(xiàn)擠兌性短缺,多地線上線下紛紛出現(xiàn)缺貨現(xiàn)象,并且連續(xù)多日登上熱搜頭條。奧司他韋的火爆,連帶著試紙、試劑盒等相關(guān)商品的搜索量環(huán)比都上升了300%。
奧司他韋究竟有什么用?民眾為什么要瘋搶奧司他韋?
01
為何要搶奧司他韋?
說(shuō)白了,新一輪的搶藥潮主要還是源于最近的“甲流”侵襲。
甲流,即甲型流感病毒,是一種常見(jiàn)的流感。甲型流感病毒根據(jù)H和N抗原不同,又分為許多亞型,H可分為18個(gè)亞型(H1-H18),N有11個(gè)亞型(N1-N11),其中H1N1、H2N2、H3N2主要感染人類。
甲流對(duì)人類致病性高,曾多次引起世界性大流行。
如1918-1920年由H1N1導(dǎo)致的大流行,造成的死亡總數(shù)估計(jì)約2000萬(wàn)人;2009年暴發(fā)的H1N1流感大流行,也引發(fā)了全球至少28萬(wàn)人死亡。
而近日在我國(guó)暴發(fā)的流感正是以甲型H1N1病毒感染為主。國(guó)家流感中心監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,2023年第七周(2月13日至19日),流感病毒陽(yáng)性率已經(jīng)超過(guò)新冠病毒陽(yáng)性率。
(數(shù)據(jù)來(lái)源:中國(guó)疾控中心)
其中,北京疾控中心2月22日發(fā)布的最新疫情周報(bào)顯示,流感病例數(shù)超過(guò)新冠,這是今年以來(lái)新冠病毒感染首次跌出榜首。此外,天津、浙江杭州等地區(qū)中小學(xué)出現(xiàn)因流感而停課的情況。
流感病毒肆虐,被稱為治療流感“神藥”的奧司他韋再度被推向風(fēng)口,出現(xiàn)熱賣(mài)甚至緊缺、斷貨的情況。
一周內(nèi)奧司他韋在淘寶內(nèi)搜索暴漲1150%,天貓買(mǎi)藥奧司他韋搜索量也上漲200%。其他監(jiān)測(cè)平臺(tái)也出現(xiàn)類似現(xiàn)象,如在百度指數(shù)上,奧司他韋搜索量大漲4900%。
火爆程度恍惚間再現(xiàn)去年搶購(gòu)布洛芬的場(chǎng)面。
作為世界上第一種經(jīng)批準(zhǔn)的抗流感病毒藥物,奧司他韋由吉利德公司開(kāi)發(fā),經(jīng)羅氏制藥公司商業(yè)化,商品名為“達(dá)菲”,這款藥于1999年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。
當(dāng)時(shí),國(guó)際臨床醫(yī)學(xué)界缺乏有效治療流感病毒的藥物,奧司他韋的發(fā)明正好填補(bǔ)了市場(chǎng)空白,上市當(dāng)年即創(chuàng)下年銷售額27億美元的業(yè)績(jī)。
不過(guò)由于羅氏制藥在世界各主要制藥工業(yè)國(guó)均申請(qǐng)了藥物專利,到2016年才到期,這意味著國(guó)內(nèi)藥企在專利到期前無(wú)法仿制生產(chǎn)奧司他韋原料藥,只能靠進(jìn)口解決國(guó)內(nèi)奧司他韋的供應(yīng)問(wèn)題。
但在2005年禽流感暴發(fā)之前,鑒于多個(gè)國(guó)家開(kāi)始儲(chǔ)備禽流感治療藥物,羅氏生產(chǎn)的達(dá)菲不能滿足需要,當(dāng)時(shí)在各個(gè)國(guó)家對(duì)達(dá)菲實(shí)施專利強(qiáng)制許可的呼聲都非常高。
為了避免專利權(quán)被強(qiáng)制許可,在中國(guó),2005年羅氏制藥主動(dòng)允許上藥集團(tuán)生產(chǎn)奧司他韋,但條件苛刻,全部藥品必須由政府定向采購(gòu),且商品名稱不能叫做“達(dá)菲”。
上藥集團(tuán)下屬的三維制藥承擔(dān)了該藥品的生產(chǎn),生產(chǎn)的產(chǎn)品商品名為“奧爾菲”。
2006年,深圳東陽(yáng)光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司獲得瑞士羅氏制藥生產(chǎn)授權(quán),成為國(guó)內(nèi)第二家、全球第三家獲得授權(quán)的企業(yè)。
根據(jù)協(xié)議,深圳東陽(yáng)光將其“達(dá)菲”的生產(chǎn)安排給其兩家子公司:廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司(位于東莞松山湖)和宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司,商品名為“可威”。
這一舉措也為日后東陽(yáng)光藥占領(lǐng)市場(chǎng)打下了基礎(chǔ)。
02
市場(chǎng)格局一家獨(dú)大
獲羅氏制藥授權(quán)兩年后,東陽(yáng)光藥的奧司他韋“可威”獲批上市。
一開(kāi)始,并沒(méi)有多少人留意到可威,一直以來(lái),仿制藥幾乎很難與原研藥抗衡。到2012年,可威膠囊、顆粒合計(jì)收入也才920萬(wàn)元,市占率約17%。
而隨著羅氏制藥減少對(duì)中國(guó)的奧司他韋供應(yīng)、奧爾菲退出市場(chǎng),可威迅速攻城略地。
2018年,奧司他韋被列入《流行性感冒治療指南(2018年版)》流感推薦藥物,可威也在同年進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄。政策推動(dòng)之下,可威當(dāng)年銷售額近20億元,比6年前暴增21000%。
到了2019年,可威顆粒及可威膠囊共計(jì)銷售額達(dá)到 59.3 億元,占東陽(yáng)光藥總營(yíng)業(yè)額的95.33%。
(數(shù)據(jù)來(lái)源:東陽(yáng)光藥財(cái)報(bào))
根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù),2019年,在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及中國(guó)城市實(shí)體藥店,奧司他韋合計(jì)銷售額超65億元,可威則占據(jù)約9成的市場(chǎng)份額。
東陽(yáng)光藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上一家獨(dú)大。這背后得益于兩大因素。
首先,羅氏的“達(dá)菲”和三維制藥的“奧爾菲”相繼退出國(guó)內(nèi)市場(chǎng),在國(guó)內(nèi)東陽(yáng)光藥鮮有對(duì)手。
并且依靠奧司他韋顆粒劑,東陽(yáng)光藥領(lǐng)頭羊地位至今無(wú)人能撼動(dòng)。
顆粒劑是東陽(yáng)光藥的獨(dú)家劑型,于2008年獲批上市,目前市場(chǎng)上顆粒劑型僅有東陽(yáng)光藥一家獲得生產(chǎn)批文,專利保護(hù)期至2026年。
我們知道,兒童是流感高發(fā)群體,顆粒劑適合有吞咽困難的患者和兒童服用,同時(shí)也容易調(diào)整劑量,在市場(chǎng)上更受歡迎。從歷年銷售數(shù)據(jù)來(lái)看,顆粒劑也占據(jù)可威銷售額的70%以上。
而在剛剛暴發(fā)的這輪甲流中,最短缺的藥品也是奧司他韋顆粒劑。部分地區(qū)甚至出現(xiàn)一顆難求的局面。
可以說(shuō),顆粒劑為東陽(yáng)光藥帝國(guó)立下了汗馬功勞。
另外一方面,東陽(yáng)光藥的迅猛增長(zhǎng)與流感感染人數(shù)有關(guān)。
流感有大小年之分,東陽(yáng)光藥業(yè)績(jī)巔峰的2019年,正好碰上流感大年。根據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù),當(dāng)年的流感發(fā)病人數(shù)為354萬(wàn),是近十年里發(fā)病人數(shù)最多的一年。
(數(shù)據(jù)來(lái)源:衛(wèi)健委)
發(fā)病人數(shù)激增,推高了對(duì)可威的需求,東陽(yáng)光藥業(yè)績(jī)自然水漲船高。
但當(dāng)發(fā)病人數(shù)自2020年開(kāi)始大幅回落后,可威的業(yè)績(jī)同時(shí)出現(xiàn)明顯下滑。
2020-2021年,國(guó)內(nèi)人口流動(dòng)降低加上民眾防護(hù)意識(shí)增強(qiáng),流感處于低流行狀態(tài),奧司他韋銷量出現(xiàn)大幅下跌。
2020年,東陽(yáng)光藥可威銷售額大幅下滑至20.68億元;2021年銷售額僅有5.55億元,同比下滑七成,銷售額已不及2019年的1/10。
受拳頭產(chǎn)品銷量影響,東陽(yáng)光藥2020年的營(yíng)收和凈利同比雙雙下滑,下降幅度高達(dá)六成;2021年,更是錄得5.88億元虧損,曾經(jīng)的銷售神話破碎。
(數(shù)據(jù)來(lái)源:東陽(yáng)關(guān)藥財(cái)報(bào))
從整體市場(chǎng)來(lái)看,奧司他韋的市場(chǎng)規(guī)模也在萎縮。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示,2021年,奧司他韋品類在藥品零售市場(chǎng)和等級(jí)醫(yī)院的銷售額較2020年同比下降71.77%和54.95%。
這也是意料之中的事。
畢竟過(guò)去三年,與流感相比,大家將更多的目光放在了新冠上。如今隨著防疫政策調(diào)整以及甲流侵襲,業(yè)內(nèi)紛紛猜測(cè),東陽(yáng)光藥能否重現(xiàn)昔日輝煌?
然而,最近發(fā)生的幾件大事正讓這位霸主焦頭爛額。
03
行業(yè)生變,羅氏再殺入
首先,奧司他韋納入集采,盈利優(yōu)勢(shì)已經(jīng)不明顯了。
2022年11月,在第七批國(guó)家藥品集采中,為固守市場(chǎng)份額,東陽(yáng)光藥選擇以價(jià)換量,祭出0.99元/片的“地板價(jià)”,降幅高達(dá)91%。
在集采前,東陽(yáng)光的10粒裝磷酸奧司他韋膠囊賣(mài)72元左右。集采后,東陽(yáng)光的報(bào)價(jià)是30粒膠囊29.97元,每粒只要九毛九,是全國(guó)最低價(jià)。
以價(jià)換量是否奏效尚未可知。但東陽(yáng)光藥被母公司——東陽(yáng)光已經(jīng)果斷“割肉”。2021年11月,面對(duì)東陽(yáng)光醫(yī)藥板塊凈利的虧損,東陽(yáng)光宣布將藥業(yè)從A股上市公司剝離,未來(lái)主要聚焦鋰電新材料、化工等。
另一方面,奧司他韋的賽道正日漸擁擠。
2016年,隨著羅氏制藥的專利到期,國(guó)內(nèi)開(kāi)始涌現(xiàn)越來(lái)越多的奧司他韋仿制藥品牌。目前,已有齊魯制藥、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)以及博瑞醫(yī)藥等12家藥企的奧司他韋膠囊獲批。
(來(lái)源:藥監(jiān)局)
而且,作為支撐東陽(yáng)光藥營(yíng)收最核心產(chǎn)品——奧司他韋顆粒劑也開(kāi)始遭受沖擊。
我們上文說(shuō)過(guò),顆粒劑適合有吞咽困難的患者和兒童服用,但這兩年獲批的奧司他韋干混懸劑也同樣針對(duì)兒童等吞咽困難人群,尤其對(duì)于1歲以內(nèi)需要按公斤體重用藥的嬰幼兒可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)給藥。
當(dāng)前,除了東陽(yáng)光藥外,還有多家藥企也獲得了奧司他韋干混懸劑批文。隨著第八批集采按下啟動(dòng)鍵,奧司他韋干混懸劑被納入藥品目錄。一旦其他藥企中標(biāo),有可能會(huì)重塑奧司他韋市場(chǎng)格局。
最后,令整個(gè)行業(yè)都如履薄冰的是,奧司他韋原研藥廠商羅氏制藥帶著“超級(jí)流感神藥”,又殺回來(lái)了。
2018年2月,羅氏的“瑪巴洛沙韋”干混懸劑率先在日本獲批上市(商品名“速福來(lái)”),用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者。
據(jù)悉,“瑪巴洛沙韋”是近20年來(lái)首創(chuàng)的具有全新作用機(jī)制的抗流感病毒新藥。
與奧司他韋需要5天的用藥周期相比,瑪巴洛沙韋全程只需一次服藥就能使病毒在24小時(shí)內(nèi)停止排毒,縮短傳染期并大幅減少流感癥狀持續(xù)時(shí)間。此外,瑪巴洛沙韋還能夠治療對(duì)奧司他韋產(chǎn)生抗性的病毒株和禽流感病毒株。
由于藥效顯著,2021年進(jìn)入國(guó)內(nèi)后,瑪巴洛沙韋獲得巨大關(guān)注。
尤其是同年12月被納入國(guó)家醫(yī)保后,瑪巴洛沙韋迅速進(jìn)入放量期,銷售額連續(xù)三個(gè)季度獲得超高速增長(zhǎng),增幅最高一度錄得14717%。
無(wú)論怎么看,瑪巴洛沙韋頗有復(fù)制當(dāng)年奧司他韋盛況的意味。
不過(guò)前者可能很難企及后者的高度。
一方面,瑪巴洛沙韋價(jià)格過(guò)高,難以成為大部分患者首選。在進(jìn)入醫(yī)保目錄前,瑪巴洛沙韋價(jià)格為498元/盒,即使納入醫(yī)保后價(jià)格也高達(dá)222.36元(20mgx2片/盒),每片約111元,是奧司他韋的112倍。
另一方面,瑪巴洛沙韋的適用對(duì)象是12周歲及以上患者,而流感的易感人群反而是兒童,未能覆蓋最廣泛患者。
這也恰恰給奧司他韋留下了一絲喘息和生存的空間。未來(lái),對(duì)于這個(gè)行業(yè)來(lái)說(shuō),有市場(chǎng),但難賺大錢(qián)。
前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP 產(chǎn)業(yè)觀察組
更多行業(yè)研究分析詳見(jiàn):
【1】《2023-2028年中國(guó)抗病毒藥物行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》,前瞻產(chǎn)業(yè)研究院
【2】《2023-2028年中國(guó)流感疫苗行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》,前瞻產(chǎn)業(yè)研究院
同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、政策研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商指南、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫(xiě)、IPO工作底稿咨詢等解決方案。
參考資料:
【1】《東陽(yáng)光藥艱難突圍:“流感藥之王”何以東山再起? 》每日經(jīng)濟(jì)新聞
【2】《奧司他韋被曝?fù)寯嘭洠瑬|陽(yáng)光藥能否東山再起?》北京商報(bào)
【3】《抗流感藥新劑型申報(bào)上市!羅氏「瑪巴洛沙韋」增長(zhǎng)率達(dá)180%!》藥融云
標(biāo)簽: 奧司他韋 東陽(yáng)光藥