國(guó)內(nèi)首個(gè)減肥“神藥”獲批！馬斯克曾靠它月瘦20斤【附生物醫(yī)藥行業(yè)分析】

利拉魯肽（Liraglutide）是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，也被稱(chēng)為人工GLP-1。它是一種用于治療2型糖尿病的藥物，也被批準(zhǔn)用于肥胖癥的治療。

7月4日晚，浙江上市公司華東醫(yī)藥披露公告稱(chēng)，其全資子公司中美華東收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首家在GLP-1抑制劑領(lǐng)域獲批減重適應(yīng)癥的企業(yè)。

截止2023年6月，國(guó)內(nèi)已經(jīng)申請(qǐng)臨床及以上的GLP-1類(lèi)藥物一共99個(gè)，已經(jīng)批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥10個(gè)，生物類(lèi)似藥僅有華東醫(yī)藥的利拉魯肽。

(資料圖片僅供參考)

此前，作為特斯拉CEO，全球有名的富豪，馬斯克只用了1個(gè)月就減重20斤成功逆襲，對(duì)于減肥秘訣，他只說(shuō)了：禁食與Wegovy。Wegovy就是司美格魯肽，是一款新型長(zhǎng)效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類(lèi)似物。

根據(jù)Harm Exec公布的2022年全球制藥企業(yè)TOP50榜單，美國(guó)輝瑞、美國(guó)艾伯維、瑞士諾華位于前三;在TOP50企業(yè)中，美國(guó)企業(yè)上榜15家，日本企業(yè)上榜7家，中國(guó)和德國(guó)企業(yè)均上榜4家。其中，中國(guó)上榜企業(yè)分別為恒瑞醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥、上海醫(yī)藥、石藥集團(tuán)，排名分別為32、40、41、43。

按照收入，2022年全球TOP10生物醫(yī)藥企業(yè)情況如下表所示，其中，輝瑞以1003.3億美元的總收入位于榜首。

未來(lái)，全球生物醫(yī)藥行業(yè)將有全球競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇、市場(chǎng)集中度進(jìn)一步提高、產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)加快，產(chǎn)業(yè)分工高度協(xié)同的發(fā)展趨勢(shì)，生物醫(yī)藥行業(yè)巨頭企業(yè)在收購(gòu)加快、產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)加快的趨勢(shì)下將實(shí)現(xiàn)“強(qiáng)者恒強(qiáng)”。

據(jù)摩根士丹利估算，到2030年，肥胖藥物的市場(chǎng)規(guī)模或超540億美元，有望成為全球市場(chǎng)規(guī)模最大的藥品。

德邦證券指出，GLP-1進(jìn)軍多個(gè)藍(lán)海領(lǐng)域潛力巨大：除已廣泛應(yīng)用的糖尿病外，GLP-1在減重領(lǐng)域增長(zhǎng)迅猛，心血管風(fēng)險(xiǎn)控制效果已被驗(yàn)證，同時(shí)在多個(gè)適應(yīng)癥如腎病、肝病、阿爾默茲海默、外周動(dòng)脈疾病等被初步驗(yàn)證，部分藥物已有臨床數(shù)據(jù)讀出，市場(chǎng)潛力巨大。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院認(rèn)為，未來(lái)GLP-1受體激動(dòng)劑有望成為肥胖適應(yīng)癥市場(chǎng)領(lǐng)軍藥物，國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品上市后有望快速奪得市場(chǎng)份額。從藥企在減肥領(lǐng)域的研發(fā)布局和進(jìn)展考慮，布局更加完整、療效突出、有先發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)或率先受益。

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