隨著微創(chuàng)手術(shù)在全球范圍內(nèi)逐漸普及，內(nèi)窺鏡行業(yè)也進入快速發(fā)展階段，預計到2024年，市場規(guī)模將達到423億元人民幣。但內(nèi)窺鏡行業(yè)進口品牌占據(jù)市場份額的90%，是目前醫(yī)療器械領(lǐng)域國產(chǎn)化率最低的產(chǎn)品之一，進口替代需求巨大。

7月9日，上交所發(fā)布科創(chuàng)板上市委會議審議結(jié)果，上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司(下稱“澳華內(nèi)鏡”)首發(fā)過會。本次IPO，澳華內(nèi)鏡擬募集資金6.4億元，募集的資金計劃用于醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)基地建設項目、研發(fā)中心建設項目、營銷網(wǎng)絡建設項目及補充流動資金。

就本次IPO相關(guān)問題，《華夏時報》記者向澳華內(nèi)鏡發(fā)送采訪函。澳華內(nèi)鏡在回復中表示，公司產(chǎn)品在國產(chǎn)產(chǎn)品中具備一定市場優(yōu)勢，在國外廠商處于市場壟斷地位的軟性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域占有一席之地。未來公司將繼續(xù)加強在研發(fā)技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、渠道與服務、人才儲備、本土品牌等方面優(yōu)勢，提升核心競爭優(yōu)勢，加速內(nèi)窺鏡產(chǎn)品進口替代。

受疫情影響，業(yè)績存波動風險

公開資料顯示，澳華內(nèi)鏡成立于1994年，主要從事電子內(nèi)窺鏡設備及內(nèi)窺鏡診療手術(shù)耗材研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品主要用于終端醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)疾病的診斷和治療，是國內(nèi)較早從事軟性電子內(nèi)窺鏡研發(fā)和制造的企業(yè)之一，2020年12月25日，澳華內(nèi)鏡科創(chuàng)板上市申請獲得受理。公司控股股東為小洲光電，實控人為顧康、顧小舟父子。

業(yè)績方面，2018年至2020年，澳華內(nèi)鏡的營業(yè)收入分別為1.56億元、2.98億元、2.63億元;歸屬于母公司股東的凈利潤為-579.91萬元、5290.86萬元、1850.89萬元。2021年1-6月，實現(xiàn)營業(yè)收入1.3億元至1.5億元，同比增39.13%至60.54%，預計歸屬于母公司股東的凈利潤為800萬元至1700萬元，上年同期為負。

澳華內(nèi)鏡在招股說明書中表示，2018年至2020年，公司營業(yè)收入復合增長率達30.12%，2018年虧損，2019年和2020年實現(xiàn)盈利，2020年收入和凈利潤均出現(xiàn)一定程度的下滑，公司存在經(jīng)營業(yè)績波動的風險。

面對業(yè)績的波動，澳華內(nèi)鏡方面在采訪函回復中稱，新冠疫情自2020年初在國內(nèi)外陸續(xù)爆發(fā)后，國內(nèi)及世界各地居民就診及常規(guī)醫(yī)療活動減少，常規(guī)疾病檢測和體檢等需求下降，醫(yī)療資源向疫情防控集中。這些情況對部分國內(nèi)公立二級醫(yī)院、國內(nèi)民營醫(yī)院、境外私營醫(yī)療機構(gòu)等公司主要終端客戶的經(jīng)營效益影響尤為明顯，因此，這些終端客戶對內(nèi)窺鏡等醫(yī)療設備的采購需求和采購開支預算將受到一定影響。

澳華內(nèi)鏡表示，2020年境內(nèi)外銷售收入受到一定沖擊，導致2020年業(yè)績出現(xiàn)下滑，2021年隨著新冠疫情相比上年同期的顯著緩解，市場需求快速恢復，公司業(yè)績顯著向好，同時公司持續(xù)加大市場拓展力度，產(chǎn)品銷量同比快速增長，從而推動業(yè)績增長。

對此，看懂研究院高級研究員程宇向記者表示，2020年受疫情影響，抗疫導致政府財政超支和醫(yī)院預算下降，導致企業(yè)銷售出現(xiàn)暫時放緩，企業(yè)還需關(guān)注未來財政收入變化情況，因為今年衛(wèi)健委直屬醫(yī)院的預算也都縮減了75%左右。

在研發(fā)方面，報告期內(nèi)，澳華內(nèi)鏡的研發(fā)費用分別為2116.34萬元、3044.87萬元及3923.38萬元，占營收的比例分別為14.9%、10.23%、13.61%。截至2020年12月31日，公司擁有研發(fā)人員95人，占員工總?cè)藬?shù)的17.82%。

根據(jù)招股說明書，2018年至2020年，澳華內(nèi)鏡的研發(fā)費用率與可比公司平均水平較為相近，2020年略高于行業(yè)平均水平。但值得注意的是，澳華內(nèi)鏡的銷售費用及管理費用均高于研發(fā)支出，報告期內(nèi)，澳華內(nèi)鏡的管理費用分別占營收的比例為19.92%、18.09%及23.28%;銷售費用占營收比例分別為28.75%、19.25%及21.17%。

此外，報告期各期末，澳華內(nèi)鏡存貨賬面價值分別為0.91億元、0.94億元及1.01億元，存貨金額逐年上升，其中以原材料和庫存商品為主。

對此，澳華內(nèi)鏡方面表示，公司存貨上升，主要原因系隨著公司業(yè)務規(guī)模的不斷擴張，產(chǎn)品產(chǎn)量及存量隨之增長，整體來看，存貨構(gòu)成及存貨余額與公司的經(jīng)營狀況相適應，具有合理性。

內(nèi)窺鏡行業(yè)進口替代空間巨大

《華夏時報》記者了解到，我國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模巨大，但國產(chǎn)品牌發(fā)展十分受限，市場占有率不高。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年中國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模達到254億人民幣，2015-2020年復合增長率約14.2%。同期全球內(nèi)窺鏡市場規(guī)模從164億美元增長至215億美元，年復合增長率5.5%。中國市場增速遠快于全球，在全球市場的占比不斷提高。

但是，以奧林巴斯、富士膠片、賓得醫(yī)療為代表的日系企業(yè)在醫(yī)用軟性電子內(nèi)窺鏡設備制造領(lǐng)域的市場份額較高，三家企業(yè)在中國市場的占有率合計高達90%以上，而國內(nèi)企業(yè)中，澳華內(nèi)鏡市場占有率約為2.5%，在國產(chǎn)品牌中排名第一。

對此，澳華內(nèi)鏡表示，公司最新的軟性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品與國內(nèi)外主要競爭對手新代產(chǎn)品相比，總體性能參數(shù)上與行業(yè)主要品牌的技術(shù)水平?jīng)]有實質(zhì)性差別，在部分功能特性上具有比較優(yōu)勢。

但在招股說明書，澳華內(nèi)鏡也表示，與行業(yè)龍頭相比，公司國內(nèi)市場占有率不足5%，市場占有率較低，如果將來公司不能持續(xù)擴大市場份額，將面臨較大的市場拓展風險，對公司的經(jīng)營業(yè)績構(gòu)成不利影響。

醫(yī)療器械行業(yè)專家王強向《華夏時報》記者表示，醫(yī)用軟鏡技術(shù)含量高，競爭壁壘強，國產(chǎn)在技術(shù)這塊還沒有突破，還沒有國產(chǎn)器械知名企業(yè)進入，但硬鏡邁瑞和深圳開立進入以后，都做得風生水起，新品上市后市場增長迅猛，國產(chǎn)要在軟鏡領(lǐng)域爆發(fā)，還需若干年時間的發(fā)展。

內(nèi)窺鏡行業(yè)市場前景廣闊，但目前國產(chǎn)品牌滲透率較低，因此國產(chǎn)替代空間巨大。國元證券在研報中表示，內(nèi)鏡應用場景豐富，在消化道疾病領(lǐng)域應用最為廣泛。國內(nèi)消化道癌癥高發(fā)、患者基數(shù)大，而內(nèi)鏡以及鏡下活檢是診斷的“金標準”，能夠顯著提高患者五年生存率，但國內(nèi)內(nèi)鏡診斷率和開展率仍然較低，發(fā)展空間較大。

隨著微創(chuàng)手術(shù)發(fā)展不斷成熟、疊加分級診療帶動基層市場內(nèi)鏡診療滲透率的提升，內(nèi)窺鏡設備有望持續(xù)擴容，國元證券預測，2023年國內(nèi)軟鏡和硬鏡市場規(guī)模將分別達到73.3億元和100億元。值得注意的是，研報顯示，從國產(chǎn)替代進程看，進口依存度整體呈現(xiàn)下降趨勢，從2013年的23.7%下降至2018年的20.6%，國產(chǎn)品牌逐步下沉，國產(chǎn)替代化進程有望進一步加快。

國元證券認為，在分級診療政策下，醫(yī)療資源逐步下沉，二級及以下醫(yī)院將是國產(chǎn)內(nèi)鏡設備未來主要的增量市場，內(nèi)鏡配置率和內(nèi)鏡診療開展率有望加速提升，具有高性價比優(yōu)勢的國產(chǎn)品牌將更受青睞。記者 趙奕 胡金華 上海報道

標簽： 澳華內(nèi)鏡IPO 內(nèi)窺鏡行業(yè) 國產(chǎn)品牌 市場占有率