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        國家藥監局:去年審評通過建議批準21個創新藥,含3個首創新藥

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        (資料圖)

        總臺記者 余靜英

        國家藥監局網站今天(6日)發布2022年度藥品審評報告。

        報告顯示:全年審評通過建議批準21個創新藥,含3個首創新藥(First-in-Class);全年整體按審評時限審結率提升至99.80%;兒童用藥批準數量為66個,創歷史新高;10個中藥新藥(包含中藥提取物)獲批上市。

        已發布的三批81個臨床急需境外新藥中,截至2022年底,已有54個品種提出注冊申請,均已獲批上市,按時限審結率達100%。獲批品種包含許多罕見病用藥、兒童用藥和抗腫瘤藥等,中國患者基本可以同步享受到全球藥品創新研發的最新成果。報告顯示,突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批和特別審批,四條快速通道充分發揮優勢,審評資源持續向臨床急需、具有臨床優勢的產品傾斜。

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