國(guó)家藥監(jiān)局：去年審評(píng)通過(guò)建議批準(zhǔn)21個(gè)創(chuàng)新藥，含3個(gè)首創(chuàng)新藥

(資料圖)

總臺(tái)記者 余靜英

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站今天（6日）發(fā)布2022年度藥品審評(píng)報(bào)告。

報(bào)告顯示：全年審評(píng)通過(guò)建議批準(zhǔn)21個(gè)創(chuàng)新藥，含3個(gè)首創(chuàng)新藥（First-in-Class）；全年整體按審評(píng)時(shí)限審結(jié)率提升至99.80%；兒童用藥批準(zhǔn)數(shù)量為66個(gè)，創(chuàng)歷史新高；10個(gè)中藥新藥（包含中藥提取物）獲批上市。

已發(fā)布的三批81個(gè)臨床急需境外新藥中，截至2022年底，已有54個(gè)品種提出注冊(cè)申請(qǐng)，均已獲批上市，按時(shí)限審結(jié)率達(dá)100%。獲批品種包含許多罕見(jiàn)病用藥、兒童用藥和抗腫瘤藥等，中國(guó)患者基本可以同步享受到全球藥品創(chuàng)新研發(fā)的最新成果。報(bào)告顯示，突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批和特別審批，四條快速通道充分發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，審評(píng)資源持續(xù)向臨床急需、具有臨床優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品傾斜。

標(biāo)簽：