津力達助力我國糖尿病負擔減輕 重大成果在《美國醫學會雜志·內科學》發表

近日，由河北省中西醫結合醫藥研究院賈振華教授，中國中醫科學院廣安門醫院仝小林院士、連鳳梅教授作為共同通信作者的論文《津力達對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預防效果——FOCUS隨機臨床試驗》在國際權威醫學期刊《美國醫學會雜志·內科學》（JAMA Internal Medicine，影響因子39）發表。論文介紹了津力達干預代謝綜合征糖耐量異常患者取得的重大成果——津力達可降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風險。

該研究采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的設計方法，以糖尿病發生率為主要評價指標，入組了889例年齡18～70歲糖耐量異常合并腹型肥胖，同時伴有代謝綜合征任一指標異常的受試者，按照1:1的比例進行隨機分組，其中885例被納入全分析集（津力達組442例、安慰劑組443例）。受試者在接受標準化的生活方式干預（包括飲食調整、體力活動等）的基礎上，每天按照1袋/次，3次/日的劑量口服津力達或安慰劑，中位隨訪時間達2.2年。

研究結果顯示，與安慰劑組相比，津力達組的糖尿病發生風險降低了41%。同時，與安慰劑組相比，津力達組多項代謝異常指標，如腰圍、體重指數、空腹血糖、餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、胰島素抵抗指數也得到了顯著改善；動脈硬化關鍵指標——臂踝指數和頸動脈內中膜厚度也具有顯著差異，表明津力達可以降低腰圍及體重指數，調節糖脂代謝，改善胰島素抵抗，改善多代謝紊亂達到保護血管的目的。

津力達顆粒是在絡病理論指導下研發的創新中藥，由17種中藥成分組成，于2005年獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療2型糖尿病。

由中國科學院院士仝小林開展的一項納入192例2型糖尿病患者的臨床研究顯示，對于服用二甲雙胍穩定劑量血糖仍不達標的患者，加用津力達顆粒可進一步降低糖化血紅蛋白0.92%，降低空腹血糖、餐后2小時血糖，顯著提高胰島β細胞功能指數，改善口渴、乏力、便秘等癥狀，且安全性較高。

由中國工程院賈偉平院士牽頭開展的津力達顆粒對新診斷的2型糖尿病血糖變異性療效的臨床研究顯示，與對照組相比，津力達組患者血糖水平標準差在治療后顯著降低，葡萄糖目標范圍內時間（TIR）在治療后顯著改善，且津力達組患者的TIR從治療前的55%提升到治療后79%，達到了2019 年發布的TIR國際共識推薦的2型糖尿病患者TIR控制目標（＞70%），降低了微血管并發癥和大血管并發癥的發生風險。

該研究成果的發表證明中成藥可以降低該人群糖尿病發生風險的臨床循證醫學試驗，為預防糖尿病的發生提供了一種更為有效的干預措施，有望幫助高風險人群降低糖尿病發病風險，從而減少糖尿病患者的負擔。

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