帶量采購已常態(tài)化，第五批集采塵埃落定。

6月23日晚，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公示了第五批全國藥品集采的擬中選結(jié)果。此次集采涉及62個品種、137個品規(guī)，是品種數(shù)量最多的一次，采購量也創(chuàng)下了歷次集采新高。

圖片來自上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

“跟之前比起來，這次整個體量是最大的，62個品種加起來大概有全國550億金額的采購量。”上海市醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處處長龔波表示，這還是體現(xiàn)了臨床的需求，用量大的藥品，通過一次性評價的企業(yè)也就越多，集采的可能性就更大。最后產(chǎn)生的集采的結(jié)果，也更加能夠惠及到更多老百姓。

集采的62個品種中，61個競標成功，僅普萘洛爾口服常釋劑流標。參與投標的201家企業(yè)的355個產(chǎn)品中，148家企業(yè)的251個產(chǎn)品獲得擬中選資格，投標產(chǎn)品中選率趨于穩(wěn)定，擬中選藥品平均降價56%。

這些品種覆蓋了高血壓、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥，相關(guān)患者治療費用將明顯降低。

原研藥企爭奪注射劑市場份額

相比前四批集采，本次集采除規(guī)模最大外，另一個特點就是注射劑型最多。62個品種中，注射劑品種占據(jù)半壁江山，超過了此前四批集采注射劑型的總數(shù)，涉及金額也占了此次集采總金額的70%左右。

相比于口服劑型，注射劑型主要在醫(yī)療機構(gòu)使用，這意味著藥企承受著比以往集采更大的壓力——口服藥落標之后還可以沖一沖院外市場、零售藥店，但注射劑一旦落標，就將失去3年內(nèi)全國絕大部分的市場份額。集采規(guī)則顯示，每品種中選一至兩家，采購周期一年;中選三家，采購周期兩年;中選四家及以上，采購周期三年。

因此，即便是跨國原研藥企，也不能回避在第五批集采中，與本土仿制藥企正面交鋒。擬中選結(jié)果顯示，本次外企中選企業(yè)數(shù)為歷次集采最高，共有10家外企的11個產(chǎn)品中選。

比如，2020年超20億元銷售額的大品種奧沙利鉑注射液(50mg)，共有4家廠商擬中選，分別是恒瑞醫(yī)藥報價91.8元/支，齊魯制藥報價198元/支，四川匯宇報價236.8元/支，以及該藥的原研藥企賽諾菲，報價310.5元/支。相比于賽諾菲此前2100元/支的掛網(wǎng)價，降幅超85%。

此外，另一大品種碘克沙醇注射液(100ml)，其原研藥企通用電氣藥業(yè)發(fā)力，以179元/支的報價擬中選，余下三家擬中選企業(yè)的報價分別為揚子江藥業(yè)174.8元/支、司太立185元/支、正大天晴193.8元/支。

出乎意料的是，恒瑞醫(yī)藥在碘克沙醇注射液的競爭中落標了。碘克沙醇注射液屬于造影劑的一種，造影劑是恒瑞醫(yī)藥的主營業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一，2020年，恒瑞醫(yī)藥造影劑產(chǎn)品實現(xiàn)營收36.3億元，占比13.09%，貢獻了10.78%的利潤比例。

截至6月24日發(fā)稿，恒瑞醫(yī)藥盤中一度跌4.61%至67.87元，為4月中旬以來盤中最大跌幅。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端碘克沙醇注射液銷售額超過35億元。其中，恒瑞醫(yī)藥就占據(jù)50.48%的市場份額，余下原研藥占比34.14%，揚子江占比約10%，北陸藥業(yè)和正大天晴占據(jù)極小部分市場。這意味著，集采之后碘克沙醇注射液的市場格局將重塑。

阿斯利康核心品種布地奈德落標

不僅注射劑，口服藥也競爭激烈。

本次集采的最大單品是吸入用布地奈德混懸液(1mg)，2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額近60億元。擬中標企業(yè)為四川普銳特、長風(fēng)藥業(yè)、健康元、正大天晴，報價分別為2.79元/支、3.19元/支、3.39元/支、5.65元/支。

而該藥品的原研藥企阿斯利康則以8.9元/支的報價落標。值得注意的是，布地奈德是阿斯利康的核心品種，憑借95%以上的市場份額一家獨大，如今，市場競爭格局生變。據(jù)媒體報道，有業(yè)內(nèi)人士表示，阿斯利康或?qū)p失近70億元。

值得注意的是，為獲得競標資格，近期仿制藥一致性評價進入密集收獲期，競爭激烈可見一斑。根據(jù)上海市陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)6月17日發(fā)布的2021年第五批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種掛網(wǎng)信息，此前20多天里，新增了50家藥企的82個產(chǎn)品過評。與此同時，多家上市藥企也披露了藥品過評情況，其中不乏涉及第五批集采的10億級大品種。

尤其是集采的前一天，6月22日，6個集采品種、17家企業(yè)“踩點”通過一致性評價，突然加入，攪亂戰(zhàn)局。這也讓集采品種之一——酒石酸美托洛爾片此前有“3+1”的競爭格局，即3家仿制藥企、一家原研藥企，變?yōu)?ldquo;9+1”。據(jù)每日經(jīng)濟新聞報道，在集采開標現(xiàn)場，一家臨時獲得集采入場券的企業(yè)相關(guān)人士表示：“22日下午3點知道拿了批文，連夜準備好材料，23日踩點上報了。負責(zé)集采的同事都來不及趕去現(xiàn)場，都是遠程溝通，讓上海的同事去參加競標的。”

此外，相比于前幾批集采，本次集采首次引入了信用評價制度。這意味著，如果藥企存在故意失信行為，造成不良后果，將不能參加本輪集采。“企業(yè)要申報參加國家集采，那么它不能列入我們國家相應(yīng)的醫(yī)藥價格信用評價企業(yè)失信的風(fēng)險名單，如果列進去了，他連參加的資格都沒有。”龔波說。

國家醫(yī)保局價格招采司醫(yī)藥價格處處長翁林佳表示，集采最終是為老百姓、醫(yī)藥機構(gòu)去選擇最經(jīng)濟、最合理的醫(yī)藥產(chǎn)品。肯定是優(yōu)先選擇誠信記錄更好的那些醫(yī)藥企業(yè)，作為在集中采購市場的一個交易對象或者合作伙伴。

國家醫(yī)保局成立以來，已開展5批藥品集中帶量采購，覆蓋218個品種，涉及市場容量達2200億元。下一步，國家組織藥品集中采購范圍將持續(xù)擴大，以臨床用藥需求為導(dǎo)向，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)，提高群眾受益面和獲得感。記者 崔笑天 北京報道

標簽： 集采藥品 原研藥企 注射劑 市場份額