減肥藥來(lái)了！我國(guó)自主研發(fā)首款GLP-1減重創(chuàng)新藥獲批上市【附創(chuàng)新藥研發(fā)趨勢(shì)分析】

（圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)）

肥胖和超重已成為全球范圍內(nèi)的健康問題，影響著越來(lái)越多的人。隨著人們生活方式的變化和飲食習(xí)慣的改變，肥胖率不斷上升，給人們的健康帶來(lái)了嚴(yán)重的威脅。因此，研發(fā)一種有效的治療肥胖和超重的藥物是非常重要的。

(資料圖)

7月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示：由上海仁會(huì)生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“仁會(huì)生物”)申報(bào)的貝那魯肽注射液(菲塑美®)(以下簡(jiǎn)稱“貝那魯肽”或“菲塑美®”)肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。這是一種用于成年人體重管理的藥物。該藥物適用于BMI≥28kg/m2的人群，或者BMI≥24kg/m2并伴隨至少一種體重相關(guān)合并癥的人群，如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝和阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等。

貝那魯肽注射液的上市將為肥胖和超重患者帶來(lái)希望，并有望成為改善全球肥胖問題的重要一步。而貝那魯肽注射液屬于創(chuàng)新藥。隨著人口老齡化和慢性疾病的增加，人們對(duì)創(chuàng)新藥的需求不斷增加，為我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的發(fā)展提供了巨大的機(jī)會(huì)。

——中國(guó)創(chuàng)新藥獲批類型：以生物藥和化學(xué)藥為主

自2016年以來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥的批準(zhǔn)數(shù)量呈波動(dòng)上升趨勢(shì)，截至2021年已達(dá)到89款。根據(jù)創(chuàng)新藥的類型來(lái)看，化學(xué)藥的數(shù)量最多，共有234款獲得批準(zhǔn)，其次是生物藥，共有114款獲得批準(zhǔn)，而中藥獲批數(shù)量相對(duì)較少，僅有24款。

——江蘇省創(chuàng)新藥處領(lǐng)先地位

據(jù)2021年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)整體創(chuàng)新藥市場(chǎng)中，中國(guó)藥監(jiān)局(NMPA)共批準(zhǔn)41個(gè)創(chuàng)新藥上市。其中，化學(xué)創(chuàng)新藥有14個(gè)，生物創(chuàng)新藥有17個(gè)（包括兩個(gè)CAR-T治療藥物），疫苗有10個(gè)。在全國(guó)獲批上市的創(chuàng)新藥企業(yè)中，主要集中在江蘇、上海、北京和廣東等地，這幾個(gè)地區(qū)的創(chuàng)新藥數(shù)量占總數(shù)的73%，處于國(guó)內(nèi)研發(fā)的第一梯隊(duì)。特別是江蘇省，在化學(xué)創(chuàng)新藥和生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域的數(shù)量幾乎各占一半，并且位居全國(guó)第一。

——我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)趨勢(shì)

雖然我國(guó)目前創(chuàng)新藥的研發(fā)水平距離全球領(lǐng)先國(guó)家仍有一定差距，但未來(lái)，鑒于我國(guó)醫(yī)藥外包行業(yè)在全球的領(lǐng)先地位，以及龐大的市場(chǎng)。我國(guó)有實(shí)力成為全球藥物創(chuàng)新中心;且隨著中國(guó)新冠疫苗在全球普及程度提高，國(guó)家規(guī)劃對(duì)生物醫(yī)藥的高度重視，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面未來(lái)可期。

中國(guó)工程院院士、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員丁健認(rèn)為“我國(guó)藥物研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入創(chuàng)新跨越的新階段，機(jī)遇與挑戰(zhàn)共存。” 創(chuàng)新藥的前景非常光明。隨著科技進(jìn)步和政策支持的不斷推動(dòng)，創(chuàng)新藥市場(chǎng)有望持續(xù)增長(zhǎng)，并為人們提供更好的治療選擇。

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