前瞻生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球周報(bào)2022第3期：全球多個(gè)新冠檢測股大幅走強(qiáng)，九安醫(yī)療子公司簽署81億元新冠試劑盒合同

全球多個(gè)新冠檢測股大幅走強(qiáng)

11日，九安醫(yī)療、亞輝龍漲停，安旭生物、利德曼、易瑞生物、奧泰生物、西隴科學(xué)、科美診斷等大幅走高。九安醫(yī)療近41個(gè)交易日漲幅達(dá)730%，科創(chuàng)板安旭生物近4個(gè)交易日翻倍。消息面上，全球多地疫情高發(fā)，近期海外對新冠病毒檢測試劑盒的需求出現(xiàn)了“一盒難求”現(xiàn)象。

九安醫(yī)療美國子公司簽署81億元新冠試劑盒合同

14日，九安醫(yī)療發(fā)布公告稱，美國子公司和美國ACC于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年1月13日簽訂了《采購合同》，向其銷售iHealth試劑盒產(chǎn)品，合同價(jià)稅合計(jì)金額為12.75億美元，約合人民幣81億元，已超過公司2020年度經(jīng)審計(jì)主營業(yè)務(wù)收入的50%。

國內(nèi)

5個(gè)藥品被暫停交易

近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于暫停天麻膠囊等藥品交易資格的通知》，暫停伊春五加參藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的天麻膠囊等5個(gè)藥品在內(nèi)蒙古自治區(qū)的交易資格，這五個(gè)藥品分別是：天麻膠囊/伊春五加參藥業(yè)有限責(zé)任公司、注射用阿奇霉素/峨眉山通惠制藥有限公司、多烯磷脂酰膽堿注射液/成都天臺山制藥有限公司、心達(dá)康片/內(nèi)蒙古海天制藥有限公司、肉蔻四色丸/甘肅省河西制藥有限責(zé)任公司。

福建省發(fā)布關(guān)于調(diào)整部分藥品限定支付范圍的通知

近日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分藥品限定支付范圍的通知》，明確從2022年1月1日起將包括注射用血塞（凍干）通在內(nèi)的30個(gè)藥品醫(yī)保限定支付范圍恢復(fù)至藥品說明書范圍，醫(yī)?；鸢凑账幤氛f明書支付。

廣州“雙通道”細(xì)則下發(fā)

近日，廣州市醫(yī)保局等三部門聯(lián)合發(fā)布《廣州市建立國家醫(yī)保談判藥品 “雙通道”管理機(jī)制實(shí)施細(xì)則》，將291個(gè)藥品納入廣州市首批“雙通道”藥品范圍，其中談判藥品275個(gè)，此外后續(xù)將根據(jù)省醫(yī)保局調(diào)整情況動(dòng)態(tài)更新本市“雙通道”藥品范圍。

國外

美國將正式實(shí)施新冠快速測試計(jì)劃

12日獲悉，從15日開始，美國政府將正式實(shí)施新冠快速測試計(jì)劃。按照CNBC最新報(bào)道估算，美國政府免費(fèi)向民眾發(fā)送的快速檢測試劑，月需求量或?qū)⑦_(dá)到26億劑，涉及的采購金額超百億元美金。截止目前，國內(nèi)只有九安醫(yī)療、東方生物和艾康生物三家公司生產(chǎn)的快速檢測試劑，能進(jìn)入美國市場。與此同時(shí)，包括美康生物、博拓生物、萬泰生物和萬浮生物等公司快速檢測試劑產(chǎn)品，也正在申請美國的FDA認(rèn)證。

國內(nèi)

君實(shí)TIGIT單抗2.9億美元出海

11日，君實(shí)生物宣布，Coherus已啟動(dòng)行使TIGIT單抗JS006在美國和加拿大的許可選擇權(quán)的程序。同時(shí)，Coherus將向君實(shí)生物支付3500萬美元首付款，最高達(dá)2.55億美元的開發(fā)、申報(bào)和銷售里程碑付款，以及產(chǎn)品銷售凈額18%的銷售分成。

武田收購Adaptate布局γδ T細(xì)胞療法

12日，武田宣布收購Adaptate Biotherapeutics，獲得該公司基于抗體的γδ T結(jié)合器項(xiàng)目。這些在研療法可以調(diào)節(jié)不同Vδ1型γδ T細(xì)胞的功能，它們的設(shè)計(jì)能夠讓這些結(jié)合器在腫瘤所在位點(diǎn)特異性調(diào)節(jié)γδ T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，而避免對健康細(xì)胞造成傷害。

百濟(jì)、信達(dá)、藥明康德公布最新員工人數(shù)

1月10日，從第40屆JPM醫(yī)療健康大會獲悉，2021年藥明康德員工增長數(shù)量也創(chuàng)下新高，僅下半年6個(gè)月新增員工6370人，全年8500人。截至今年12月31日，藥明康德員工總數(shù)為34912人，1/3學(xué)歷為碩士或博士，研發(fā)人員數(shù)量高達(dá)28842人，占比超80%。此外，百濟(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)超過3700人，其中海外800人，實(shí)現(xiàn)CRO-free；銷售團(tuán)隊(duì)超過3400人，其中國內(nèi)3200人，海外200人。信達(dá)員工總數(shù)超過6000人，其中銷售團(tuán)隊(duì)3000人，研發(fā)團(tuán)隊(duì)1500人，海外臨床團(tuán)隊(duì)150人。再鼎醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)有770人，銷售團(tuán)隊(duì)有940人。

國外

默沙東稱2022年將大幅增加HPV疫苗對華供應(yīng)

11日，默沙東表示，該企業(yè)對中國的HPV疫苗供應(yīng)量呈逐年增長態(tài)勢，并將在2022年大幅增加。

艾伯維兩款免疫學(xué)新秀2025年銷售額或達(dá)150億美元

日前，第40屆摩根大通醫(yī)療健康大會拉開帷幕。在JPM發(fā)表公司演講之前，艾伯維采取了不同尋常的步驟，再次發(fā)布官網(wǎng)公告確認(rèn)其2款免疫學(xué)新秀口服JAK1抑制劑Rinvoq和IL-23抑制劑Skyrizi的重磅指導(dǎo)方針，表示預(yù)計(jì)這2款藥物在2025年的合并銷售額將達(dá)到150億美元。

安進(jìn)2030年生物類似藥銷售額預(yù)計(jì)將超過40億美元

2021年前9個(gè)月，安進(jìn)旗下5種生物類似藥的總銷售額約為20億美元。安進(jìn)首席執(zhí)行官Robert Bradway在今年的虛擬摩根大通醫(yī)療保健會議上更是直言，安進(jìn)生物類Bradway表示，隨著未來更多的生物類似藥被推出以及市場的不斷擴(kuò)張，安進(jìn)預(yù)計(jì)到2030年其生物類似藥收入將增加一倍以上，即有可能超過40億美元。

輝瑞或?qū)⒉贸蜂N售團(tuán)隊(duì)

近日獲悉，輝瑞預(yù)計(jì)將在新冠疫情大流行結(jié)束后，減少其美國的銷售人員。

美國追加50萬劑阿斯利康新冠抗體雞尾酒藥物訂單

12日，據(jù)美國廣播公司報(bào)道，美國政府向阿斯利康追加購買了50萬劑新冠抗體雞尾酒藥物Evusheld，用于在暴露新冠病毒之前服用。阿斯利康表示，美國此前已訂購了70萬劑，總供應(yīng)量為120萬劑，訂單計(jì)劃在2022年第一季度全部交付。對于追加訂單的費(fèi)用，阿斯利康并未詳細(xì)透露。

國內(nèi)

英國NICE推薦默沙東Keytruda療法用于NSCLC治療

日前，英國NICE推薦默沙東Keytruda與化療卡鉑和紫杉醇聯(lián)合，用于未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。獲得NICE支持后，默沙東Keytruda成為NICE支持的第一個(gè)在與化療聯(lián)合使用，無論P(yáng)D-L1表達(dá)如何，都可在一線環(huán)境中進(jìn)行評分的免疫療法。

科興制藥與蘇州東曜就貝伐珠單抗藥物達(dá)成合作

11日，科興制藥發(fā)布公告，與蘇州東曜簽署《貝伐珠單抗藥物海外市場獨(dú)家商業(yè)化許可合作協(xié)議》，授予公司就貝伐珠單抗藥物在除中國、歐盟、英國、美國、日本以外全球所有國家和地區(qū)獨(dú)家商業(yè)化許可。

康寧收購樂清邦爾醫(yī)院

近日，康寧醫(yī)院發(fā)布公告稱，宣布公司與邦爾骨科簽署股權(quán)收購協(xié)議，將收購邦爾骨科持有的樂清邦爾醫(yī)院100%的股權(quán)，收購基準(zhǔn)價(jià)格為人民幣4165萬元，并根據(jù)股權(quán)收購協(xié)議約定的交易結(jié)算軋差予以確定最終價(jià)格，最終價(jià)格不高于人民幣4373萬元。股權(quán)收購?fù)瓿珊?，康寧醫(yī)院將直接持有樂清邦爾醫(yī)院100%的股權(quán)，樂清邦爾醫(yī)院成為公司全資附屬公司。

銳正基因與N1 Life成立合資公司

13日，銳正基因與N1 Life宣布達(dá)成合作，雙方將在中國成立名為聯(lián)安聚銳的合資公司，共同開發(fā)新一代藥物遞送系統(tǒng)以推進(jìn)候選藥物的臨床轉(zhuǎn)化。

國外

強(qiáng)生與TRexBio合作開發(fā)免疫學(xué)炎癥新靶點(diǎn)

近日，TRexBio宣布與強(qiáng)生旗下的Janssen Pharmaceutica NV 達(dá)成多年研究合作和許可協(xié)議。此次合作將使用TRexBio專有的Deep Biology平臺發(fā)現(xiàn)新型組織靶向療法。TRexBio授予Janssen獨(dú)家許可的選擇權(quán)，以開發(fā)和商業(yè)化針對合作可能產(chǎn)生的目標(biāo)候選藥物，后續(xù)TRexBio將獲得相應(yīng)的預(yù)付款、里程碑付款及銷售分成。

君實(shí)/Coherus擴(kuò)大腫瘤免疫領(lǐng)域合作

10日，君實(shí)生物與Coherus BioSciences共同宣布，雙方將擴(kuò)大于2021年達(dá)成的腫瘤免疫領(lǐng)域合作，Coherus已啟動(dòng)行使JS006在美國和加拿大的許可選擇權(quán)的程序。在遵守適用法律及滿足雙方書面約定的條件的前提下，Coherus將向君實(shí)生物支付3500萬美元首付款，最高達(dá)2.55億美元的開發(fā)、申報(bào)和銷售里程碑付款，以及產(chǎn)品銷售凈額18%的銷售分成。預(yù)計(jì)交易將在適用法律要求的政府手續(xù)完畢后完成。

高達(dá)數(shù)十億美元 安進(jìn)與Arrakis達(dá)成合作

12日，安進(jìn)和Arrakis Therapeutics宣布達(dá)成研發(fā)協(xié)議，針對多個(gè)治療領(lǐng)域的難于成藥靶點(diǎn)，共同發(fā)現(xiàn)和開發(fā)RNA降解劑。這一創(chuàng)新藥物類型是一種小分子藥物，它通過將編碼致病蛋白的RNA與核酸酶拉近到一起，導(dǎo)致它們的選擇性降解。根據(jù)合作協(xié)議，Arrakis將獲得7500萬美元前期付款和可高達(dá)數(shù)十億美元的里程碑付款。

輝瑞與Dren Bio和PostEra公司達(dá)成合作

11日，輝瑞與兩家公司分別達(dá)成了新合作，以進(jìn)一步擴(kuò)大其腫瘤產(chǎn)品管線，并利用AI技術(shù)推進(jìn)抗癌和抗新冠病毒治療藥物的開發(fā)。

Beam與輝瑞達(dá)成13.5億美元合作

10日，Beam與輝瑞聯(lián)合宣布，兩家公司達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家研究合作和許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Beam將針對3個(gè)未公開靶標(biāo)開發(fā)治療候選藥物，輝瑞將擁有所有項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可權(quán)，并負(fù)責(zé)每個(gè)候選藥物的開發(fā)、監(jiān)管審批和商業(yè)化。Beam將獲得3億美元的預(yù)付款，假設(shè)輝瑞對這三個(gè)項(xiàng)目行使選擇權(quán)，Beam將有資格獲得最高達(dá)10.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，總潛在交易價(jià)值最高達(dá)13.5億美元。

Mammoth與拜耳達(dá)成體內(nèi)基因編輯療法合作

10日，Mammoth與拜耳宣布達(dá)成合作，雙方將Mammoth的CRISPR系統(tǒng)與拜耳的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞平臺有機(jī)結(jié)合，開發(fā)下一代體內(nèi)基因編輯療法，治療肝臟疾病。根據(jù)協(xié)議條款，拜耳將獲得Mammoth新型基因編輯技術(shù)的使用許可，同時(shí)向Mammoth支付4000萬美元的預(yù)付款。如果未來在選定的5個(gè)肝病項(xiàng)目上成功到達(dá)某些特定的研究、開發(fā)和商業(yè)里程碑節(jié)點(diǎn)，拜耳將向Mammoth支付一定的目標(biāo)期權(quán)行使費(fèi)，以及超過10億美元的里程碑付款。此外，拜耳還將提供研究資金和最高達(dá)低兩位數(shù)百分比的分級特許權(quán)使用費(fèi)。

賽諾菲與ABL Bio達(dá)成超10億美元合作

日前，韓國ABL Bio公司宣布與賽諾菲達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家合作和許可協(xié)議，以共同開發(fā)和商業(yè)化ABL301。根據(jù)協(xié)議條款，ABL Bio將獲得7500萬美元的預(yù)付款，并有資格獲得未來高達(dá)9.85億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，與產(chǎn)品凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。賽諾菲將獲得ABL301的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

阿斯利康達(dá)成兩項(xiàng)研發(fā)合作

14日，阿斯利康分別與BenevolentAI和Scorpion Therapeutics達(dá)成研發(fā)協(xié)議，利用AI藥物開發(fā)平臺加快針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡和心力衰竭的新藥開發(fā)，以及針對難于成藥的轉(zhuǎn)錄因子開發(fā)抗癌創(chuàng)新療法。其中，根據(jù)協(xié)議，Scorpion將完成先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)和某些臨床前研究，阿斯利康擁有獲得多達(dá)3個(gè)候選藥物開發(fā)權(quán)益的選擇權(quán)。Scorpion將獲得7500萬美元前期付款和潛在里程碑付款。

國內(nèi)

科濟(jì)藥業(yè)產(chǎn)品CT041被FDA授予再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法

科濟(jì)藥業(yè)發(fā)布公告稱，其CAR-T產(chǎn)品CT041被FDA授予 “再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法”資格，用于治療Claudin18.2陽性的晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌。據(jù)公開可查的資料顯示，CT041是全球首個(gè)獲RMAT資格的實(shí)體瘤CAR-T產(chǎn)品。

首個(gè)國產(chǎn)CD20新藥！博銳生物澤貝妥單抗上市

11日，CDE官網(wǎng)顯示，博銳生物/海正生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新型CD20單抗?jié)韶愅讍慰褂糜诔踔蜟D20陽性彌漫大B細(xì)胞性淋巴瘤適應(yīng)癥上市申請獲NMPA受理。據(jù)了解，這是首個(gè)國產(chǎn)CD20新藥。

國內(nèi)首款！三生國健申報(bào)PSGL-1單抗

10日，CDE官網(wǎng)顯示，三生制藥旗下子公司三生國健靶向PSGL-1的單抗SSGJ-617的臨床申請獲NMPA受理。SSGJ-617是國內(nèi)首個(gè)申報(bào)臨床的抗PSGL-1單抗。

康方生物TIGIT單抗首報(bào)臨床

11日，根據(jù)CDE官網(wǎng)，康方生物1類治療用生物制品AK127注射液申報(bào)臨床。AK127為公司自主研發(fā)的TIGIT單克隆抗體，TIGIT對多種腫瘤都有抑制作用，并能與PD-1藥物產(chǎn)生協(xié)同效果，增強(qiáng)抗癌能力。

國外

康泰生物重組腺病毒載體新冠疫苗在印尼獲批

11日，印尼藥物與食品監(jiān)管局授予康泰生物生產(chǎn)的重組腺病毒載體新冠疫苗Kconecavac作為同源加強(qiáng)針的緊急使用授權(quán)。

西比曼生物雙靶點(diǎn)CAR-T療法獲FDA認(rèn)定

12日，西比曼生物宣布，美國FDA授予C-CAR039再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法認(rèn)定與快速通道資格，用于治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。

國內(nèi)

來凱醫(yī)藥和信達(dá)生物聯(lián)合臨床研究獲批

10日，來凱醫(yī)藥宣布，其治療抗PD-1/PD-L1耐藥特定實(shí)體瘤患者的聯(lián)合治療方案臨床I/II期試驗(yàn)申報(bào)，已經(jīng)獲得了CDE的批準(zhǔn)。

靶向EGFR！百力司康遞交創(chuàng)新ADC臨床申請

10日，CDE官網(wǎng)公示顯示，百力司康生物遞交了1類新藥注射用BB-1705的臨床試驗(yàn)申請，并獲得受理。公開資料顯示，BB-1705為百力司康生物研發(fā)的以EGFR為靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物。

基石藥業(yè)抗PD-L1單克隆抗體又一臨床達(dá)主要終點(diǎn)

13日，基石藥業(yè)宣布，舒格利單抗注射液治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤的注冊性臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)。結(jié)果顯示，經(jīng)獨(dú)立影像評估委員會評估，相較于歷史對照，舒格利單抗顯著提高了客觀緩解率；研究者評估的ORR與IRRC評估結(jié)果一致；并且舒格利單抗在R/R ENKTL患者中安全性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

微芯生物西達(dá)本胺II期臨床試驗(yàn)申請獲批

13日，微芯生物發(fā)布公告稱，西達(dá)本胺聯(lián)合替雷利珠單抗一線治療PD-L1表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌II期臨床試驗(yàn)獲批。

國外

VBI Vaccines新型免疫療法2期試驗(yàn)完成首例給藥

日前，VBI Vaccines宣布，與騰盛博藥共同開發(fā)的新型重組蛋白免疫療法VBI-2601，其第二項(xiàng)2a/2b期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。這項(xiàng)試驗(yàn)旨在評估VBI-2601作為乙肝標(biāo)準(zhǔn)治療的附加療法，治療非肝硬化乙肝病毒感染患者的安全性和有效性。

血友病基因療法3期臨床試驗(yàn)長期效果積極

日前，BioMarin Pharmaceutical宣布，valoctocogene roxaparvovec在一項(xiàng)正在進(jìn)行的3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。這是一款使用AAV5病毒載體，遞送表達(dá)凝血因子VIII的轉(zhuǎn)基因的在研基因療法，用于治療嚴(yán)重血友病A成人患者。試驗(yàn)結(jié)果表明，在112名受試者中，與4.8的基線值相比，valoctocogene roxaparvovec使患者ABR降低85%。在整個(gè)評估期間，平均ABR為0.8。同時(shí)，該療法使每年凝血因子VIII輸注率較基線數(shù)據(jù)顯著降低98%。

FDA拒絕武田/Denali阿爾茨海默病藥物進(jìn)入臨床

12日，F(xiàn)DA拒絕了Denali與武田合作開發(fā)的治療阿爾茨海默病藥物DNL919進(jìn)入臨床試驗(yàn)。武田與Denali是于2018年1月達(dá)成了相關(guān)合作協(xié)議，Denali于2021年1月開始一系列為DNL919進(jìn)入臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)，而武田為此支付了800萬美元。

泰格醫(yī)藥2021年凈利同比預(yù)增50%-73%

12日電，泰格醫(yī)藥公告，預(yù)計(jì)2021年凈利潤26.2億元-30.3億元，同比增長50%-73%，公司直接或間接投資的生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械以及與公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)公司按照新金融工具準(zhǔn)則確認(rèn)的公允價(jià)值變動(dòng)收益為12億元-16億元。

三生國健預(yù)計(jì)2021年凈利1800萬元-2200萬元

12日，三生國健發(fā)布公告稱，預(yù)計(jì)2021年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9億元-10億元，同比增加37.4%-52.67%；凈利潤將實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)1800萬元到2200萬元。公司主要產(chǎn)品益賽普自2020年10月起降價(jià)后銷量增長顯著，銷售收入亦相應(yīng)增加。

BioNTech預(yù)計(jì)2022年新冠疫苗收入達(dá)170億歐元

BioNTech最新表示，其與輝瑞共同銷售的新冠疫苗今年的收入可能低于去年，預(yù)計(jì)銷售額在130億歐元至170億歐元之間。它在周二的投資者報(bào)告中發(fā)布了2022年預(yù)測，并將于3月30日發(fā)布第四季度財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)。受此消息影響，BioNTech 在法蘭克福上漲0.7%。

康恩貝2021年凈利同比預(yù)增325%-375%

13日，康恩貝發(fā)布業(yè)績預(yù)告，預(yù)計(jì)2021年凈利潤增加14.75億元-17億元，同比增加325%-375%。公司2021年12月轉(zhuǎn)讓珍視明公司42%股權(quán)預(yù)計(jì)將增加公司2021年度凈利潤約23億元。

紫鑫藥業(yè)2021年度預(yù)虧4.30億元-4.85億元

13日，紫鑫藥業(yè)發(fā)布業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2021年1-12月實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為虧損4.30億元-4.85億元，而上年同期為虧損7.06億元，同比減虧31.28%-39.07%。

Freenome獲羅氏2.9億美元投資

12日，F(xiàn)reenome宣布獲得羅氏2.9億美元的投資。Freenome公司的多組學(xué)平臺靶向血液中的關(guān)鍵生物信號，對游離DNA，DNA甲基化水平，以及蛋白生物標(biāo)志物進(jìn)行分析。再與先進(jìn)的計(jì)算生物學(xué)和機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)相結(jié)合，對信息進(jìn)行綜合處理，識別與疾病相關(guān)的標(biāo)志物模式，從而提高早期癌癥篩查的準(zhǔn)確性。

羿尊生物獲數(shù)億元人民幣A輪融資

2022年1月11日，羿尊生物醫(yī)藥（浙江）有限公司宣布完成數(shù)億元人民幣的A輪融資。本輪融資由鼎珮集團(tuán)和深創(chuàng)投領(lǐng)投，泰達(dá)科投、Panacea Venture、道遠(yuǎn)資本，天士力資本跟投。三江資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。該輪融資將用于團(tuán)隊(duì)建設(shè)、CNK-UT管線產(chǎn)品的研發(fā)、臨床試驗(yàn)和注冊申報(bào)以及核心技術(shù)平臺的優(yōu)化升級和國際合作。

晶蛋生物完成近億元Pre-A輪融資

近日，深圳晶蛋生物醫(yī)藥科技有限公司宣布完成近億元人民幣Pre-A輪融資。本輪融資由隆門資本領(lǐng)投，天圖投資、宏兆集團(tuán)、紫金港資本、成都先導(dǎo)、粵科金融、中城新產(chǎn)業(yè)和黎曼猜想等參投。黎曼猜想擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。據(jù)悉，本輪融資將主要用于建設(shè)世界頂尖的離子通道和GPCR藥物篩選平臺；重點(diǎn)推進(jìn)慢性腎?。ㄌ悄虿∧I病和FSGS）藥物到臨床I期；新的膜蛋白解構(gòu)解析及藥物篩選，儲備新的藥物品種管線；引進(jìn)團(tuán)隊(duì)核心人員和公司日常運(yùn)營等方面。

亞虹醫(yī)藥在科創(chuàng)板上市 首日破發(fā)跌超23%

7日，亞虹醫(yī)藥在上交所科創(chuàng)板上市，證券代碼為688176，發(fā)行價(jià)為22.98元/股，擬募資20.7億元。亞虹醫(yī)藥開盤價(jià)為20.00元/股，截至今日收盤，每股報(bào)17.60元，跌幅23.41%，振幅10.84%，換手率48.53%，成交額9.10億元，總市值100.32億元。

證監(jiān)會終止倍特藥業(yè)創(chuàng)業(yè)板發(fā)行注冊

11日，中國證監(jiān)會發(fā)布公告稱，倍特藥業(yè)于2022年1月4日主動(dòng)要求撤回注冊申請文件，證監(jiān)會決定終止對其發(fā)行注冊程序。

證監(jiān)會同意榮昌生物科創(chuàng)板IPO

12日，榮昌生物發(fā)布公告稱，榮昌生物A股發(fā)行的注冊申請獲得證監(jiān)會批準(zhǔn)。本次擬公開發(fā)行不超過5442.6301萬股A股普通股股票，占發(fā)行后比例不低于10%，募集資金約40億元。扣除發(fā)行費(fèi)用后的凈額擬投資于生物新藥產(chǎn)業(yè)化、抗腫瘤抗體新藥研發(fā)以及自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發(fā)等。

華蘭疫苗創(chuàng)業(yè)板IPO獲證監(jiān)會注冊

13日，華蘭生物發(fā)布公告稱，控股子公司華蘭疫苗在創(chuàng)業(yè)板首次公開發(fā)行股票獲中國證監(jiān)會注冊。招股書顯示，華蘭疫苗擬發(fā)行不超過4001萬股，募集資金24.95億元，用于新型肺炎疫苗的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化等5個(gè)項(xiàng)目。

我國生物醫(yī)藥研發(fā)支出累計(jì)環(huán)比增長

隨著醫(yī)改的穩(wěn)步推進(jìn)，傳統(tǒng)的以銷售為主的擴(kuò)張模式難以為繼，國內(nèi)藥企面臨創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。2016-2020年，生物醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入不斷擴(kuò)大。2020年，我國生物醫(yī)藥上市公司的研發(fā)支出達(dá)到115.34億元，同比上升37.10%。2021年上半年，我國生物醫(yī)藥上市公司研發(fā)支出已經(jīng)達(dá)到69.78億元，全年研發(fā)支出有望進(jìn)一步增長。整體來看，研發(fā)投入力度的加大一定程度上有助于加快企業(yè)在生物醫(yī)藥產(chǎn)品研究成果轉(zhuǎn)化。

我國新藥申請上市情況樂觀，新產(chǎn)品研發(fā)活躍

從轉(zhuǎn)化成果來看，我國新藥上市情況樂觀，2017-2020年，國產(chǎn)新藥申請上市數(shù)量呈波動(dòng)變化趨勢，其中2018年達(dá)到峰值45件。2019年，藥審中心受理國產(chǎn)Ⅰ類創(chuàng)新藥上市申請25件(16個(gè)品種)，2020年上市申請43件。

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