失眠有藥可醫(yī)！FDA批準(zhǔn)了新失眠藥物，可治療成人失眠癥

據(jù)外媒報(bào)道，瑞士生物技術(shù)公司Idorsia在本周宣布，其公司的新失眠藥物已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)，該藥可以幫助成年患者治療失眠癥。這款安眠藥名為Quviviq(daridorexant)，是Idorsia公司開(kāi)發(fā)的首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的藥物。在等待美國(guó)緝毒署(DEA)的調(diào)度時(shí)，應(yīng)該會(huì)在2022年5月給失眠患者提供該藥。

失眠是美國(guó)人最常見(jiàn)的睡眠相關(guān)疾病。美國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)會(huì)指出，在30至35名有短暫失眠癥狀的成年人中，15%至20%的成年人有短期失眠（持續(xù)時(shí)間少于3個(gè)月），至少10%的成年人有慢性失眠（每周發(fā)生3次以上的失眠，持續(xù)時(shí)間超過(guò)3個(gè)月）。失眠的特點(diǎn)是睡眠質(zhì)量差或持續(xù)入睡時(shí)間短，難以入睡和/或難以保持睡眠。

睡眠被認(rèn)為是由大腦中的多種因素而控制的，包括激素褪黑激素、抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA和一種稱為食欲素的肽激素。以往的研究表明，食欲素神經(jīng)元在清醒時(shí)活躍，而在睡覺(jué)時(shí)不活躍。此外，研究表明，在人和動(dòng)物中，嗜睡癥（一種以白天過(guò)度嗜睡和無(wú)法控制的睡眠發(fā)作為特征的病癥）部分是由食欲素肽的缺乏引起的。

這款藥物Quviviq是一種雙重食欲素受體拮抗劑，它通過(guò)阻斷食欲素促進(jìn)清醒的作用，進(jìn)而作用于食欲素系統(tǒng)。Idorsia首席科學(xué)官M(fèi)artine Clozel博士表示，經(jīng)過(guò)20多年的研究，以及對(duì)食欲素在睡眠-覺(jué)醒平衡方面的逐步了解，公司設(shè)計(jì)了Quviviq來(lái)幫助解決失眠患者面臨的幾個(gè)問(wèn)題。Quviviq的藥物特性包括對(duì)兩種食欲素受體的有效抑制，以及入睡時(shí)的快速吸收。

FDA根據(jù)最近一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，批準(zhǔn)了該藥物。該數(shù)據(jù)表明，患有失眠癥的人在服用該藥物后，在兩項(xiàng)質(zhì)量睡眠指標(biāo)方面，表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善。

參與研究的患者也很少出現(xiàn)不良副作用，包括頭痛和日間疲勞。然而，由于藥物濫用和依賴的可能性，該藥物已被列為聯(lián)邦管制物質(zhì)。Idorsia公司正在等待聽(tīng)取DEA的結(jié)果，以開(kāi)始下一步推廣。這種藥物為失眠的成年人提供了一種新的治療選擇，可以幫助改善他們的睡眠和生活質(zhì)量。 

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標(biāo)簽： 失眠癥 FDA