擺脫每日用藥！FDA批準首款HIV暴露前預防注射療法

12月20日，美國食品和藥品管理局（FDA）宣布批準Apretude（cabotegravir緩釋注射液），用于高危成年人和青少年（體重至少有35千克）的HIV暴露前預防（PrEP）。據(jù)悉，cabotegravir能抑制HIV的基因序列整合到人免疫細胞的基因組中。

在目標群體使用Apreude前，需要口服4周的cabotegravir，以評估他們對該藥物的耐受程度。如果確定沒問題，就進行間隔1個月的2次初始注射給藥，然后每2個月給藥1次。

根據(jù)美國疾病控制和預防中心的數(shù)據(jù)，美國在增加 PrEP 用于 HIV 預防方面取得了顯著進展。然而，仍有很大的改進空間。這是因為，PrEP需要患者堅持進行注射。這對某些高危個人和群體來說，并不現(xiàn)實。其他人際關系因素，例如物質使用障礙、抑郁、貧困等也會影響給藥水平。

兩項隨機、雙盲試驗評估了Apretude降低感染 HIV 風險的安全性和有效性。但是，Apretude也讓患者產生了一些不良反應，例如頭痛、發(fā)熱（發(fā)燒）、疲勞、背痛、肌痛和皮疹等。此外，專家還特別提出警告，在進行Apretude注射時，一定要確保HIV檢測呈陰性。

FDA表示，Apretude是第一款無需每日服藥，就能預防HIV感染的療法，它的獲批為終結HIV流行提供了重要工具。

前瞻經濟學人APP資訊組

參考資料：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-injectable-treatment-hiv-pre-exposure-prevention

標簽： HIV 預防注射