千萬角膜患者福音！國家藥監(jiān)局：人工角膜獲批上市

據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國大概有400多萬角膜盲患者。由于多方面因素，我國各地眼庫的角膜來源奇缺，每年角膜的捐贈(zèng)數(shù)量不到5000例，不少角膜盲患者只能被動(dòng)地等待捐獻(xiàn)。

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工角膜”注冊。該產(chǎn)品不僅將有助于緩解我國角膜供體稀少的現(xiàn)狀，還將為傳統(tǒng)角膜移植術(shù)禁忌癥患者臨床治療提供新的途徑。

據(jù)悉，該產(chǎn)品適用于角膜移植手術(shù)難以成功的雙眼角膜盲患者，包括角膜移植失敗，化學(xué)傷、熱燒傷、爆炸傷等引起的嚴(yán)重角結(jié)膜瘢痕血管化，眼瞼閉鎖，嚴(yán)重的自身免疫性疾病，終末期干眼引起的角膜盲等。

該產(chǎn)品是采用人造材料制成，無需供體角膜。人工角膜鏡柱采用螺紋結(jié)構(gòu)旋入支架而固定在患者眼部，減少植入手術(shù)對患眼造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)，有助于提高產(chǎn)品的在位率。必要時(shí)，鏡柱還可拆卸或更換。

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標(biāo)簽： 人工角膜 上市