我國首個國產宮頸癌疫苗“馨可寧”通過世衛組織預認證

10月18日，世衛組織官方網站公布的信息顯示，由廈門萬泰滄海生物技術有限公司制造生產的二價宮頸癌疫苗 馨可寧® (HPV Bivalent, Cecolin®)獲得世衛組織預認證（PQ認證）。馨可寧是萬泰攜手廈門大學聯合開發的，擁有自主知識產權的創新疫苗產品，是首支國產宮頸癌疫苗產品。

世衛組織預認證是WHO為聯合國兒童基金會和其他聯合國疫苗采購機構提供的一項資格預審。WHO疫苗預認證是為了確保用于計劃免疫的疫苗是安全并且有效，通過世衛組織預認證是國產疫苗走出國門的一個門檻，通過了才有機會進入海外市場。

廈門大學表示，此舉表明世衛組織已在安全性和有效性方面對該疫苗進行了批準，聯合國采購機構現在可能會采購該疫苗。這一疫苗的預認證讓中國成為繼美國和英國之后世界上第三個實現宮頸癌疫苗自主供應的國家。

業內認為，通過世界衛生組織PQ認證，體現了這款中國產宮頸癌疫苗的安全、有效、低成本、高產量等優點。廈大介紹，這個國產宮頸癌疫苗對相關宮頸癌癌前病變的保護率達到100%，對臨床及病毒感染的關鍵保護性數據均高于或者等于兩個進口疫苗，也是國內唯一一個獲批對于9歲至14歲女性僅需接種兩針的宮頸癌疫苗。

廈大介紹，2019年9月6日，廈大與全球疫苗巨頭葛蘭素史克（GSK）簽署全球合作協議，依托廈門大學的疫苗抗原技術和GSK的佐劑技術，聯合研制符合中國、歐洲、美國、世界衛生組織質量標準的新一代宮頸癌疫苗，是中國疫苗質量得到國際認可的里程碑事件。

宮頸癌疫苗供應不足是全球消除宮頸癌的主要障礙之一。廈門萬泰二價宮頸癌疫苗獲得世衛組織預認證有助于宮頸癌疫苗產品進入更廣泛的國際市場，使更多國家的女性獲得宮頸癌疫苗接種。

目前，我國福建、江西、四川、山東等省區已將HPV疫苗納入免費接種計劃，或開展9至14歲女童免費接種活動。

前瞻經濟學人APP資訊組

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