10月18日，世衛(wèi)組織官方網(wǎng)站公布的信息顯示，由廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司制造生產(chǎn)的二價宮頸癌疫苗 馨可寧® (HPV Bivalent, Cecolin®)獲得世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證（PQ認(rèn)證）。馨可寧是萬泰攜手廈門大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品，是首支國產(chǎn)宮頸癌疫苗產(chǎn)品。

世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證是WHO為聯(lián)合國兒童基金會和其他聯(lián)合國疫苗采購機構(gòu)提供的一項資格預(yù)審。WHO疫苗預(yù)認(rèn)證是為了確保用于計劃免疫的疫苗是安全并且有效，通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證是國產(chǎn)疫苗走出國門的一個門檻，通過了才有機會進入海外市場。

廈門大學(xué)表示，此舉表明世衛(wèi)組織已在安全性和有效性方面對該疫苗進行了批準(zhǔn)，聯(lián)合國采購機構(gòu)現(xiàn)在可能會采購該疫苗。這一疫苗的預(yù)認(rèn)證讓中國成為繼美國和英國之后世界上第三個實現(xiàn)宮頸癌疫苗自主供應(yīng)的國家。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，通過世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證，體現(xiàn)了這款中國產(chǎn)宮頸癌疫苗的安全、有效、低成本、高產(chǎn)量等優(yōu)點。廈大介紹，這個國產(chǎn)宮頸癌疫苗對相關(guān)宮頸癌癌前病變的保護率達(dá)到100%，對臨床及病毒感染的關(guān)鍵保護性數(shù)據(jù)均高于或者等于兩個進口疫苗，也是國內(nèi)唯一一個獲批對于9歲至14歲女性僅需接種兩針的宮頸癌疫苗。

廈大介紹，2019年9月6日，廈大與全球疫苗巨頭葛蘭素史克（GSK）簽署全球合作協(xié)議，依托廈門大學(xué)的疫苗抗原技術(shù)和GSK的佐劑技術(shù)，聯(lián)合研制符合中國、歐洲、美國、世界衛(wèi)生組織質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新一代宮頸癌疫苗，是中國疫苗質(zhì)量得到國際認(rèn)可的里程碑事件。

宮頸癌疫苗供應(yīng)不足是全球消除宮頸癌的主要障礙之一。廈門萬泰二價宮頸癌疫苗獲得世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證有助于宮頸癌疫苗產(chǎn)品進入更廣泛的國際市場，使更多國家的女性獲得宮頸癌疫苗接種。

目前，我國福建、江西、四川、山東等省區(qū)已將HPV疫苗納入免費接種計劃，或開展9至14歲女童免費接種活動。

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標(biāo)簽： 我國 首個 國產(chǎn) 宮頸癌