祛斑美白/防脫發功效測試方法首次發布 化妝品風險評估體系將更加完善

3月2日，國家藥品監督管理局發布了《關于將化妝品中防腐劑檢驗方法等7項檢驗方法納入化妝品安全技術規范(2015年版)的通告》。通告顯示，由國家藥監局組織起草的《化妝品中防腐劑檢驗方法》《化妝品中硼酸和硼酸鹽檢驗方法》《化妝品中對苯二胺等32種組分檢驗方法》《化妝品中維甲酸等8種組分檢驗方法》《體外哺乳動物細胞微核試驗》《化妝品祛斑美白功效測試方法》《化妝品防脫發功效測試方法》7項檢驗方法正式發布，將作為《化妝品安全技術規范(2015年版)》(以下簡稱《規范》)修訂或新增的檢驗方法，納入相應章節。在上述7項檢驗方法中，前4項為《規范》修訂的檢驗方法，自2021年5月1日起施行，原有檢驗方法同時廢止;后3項檢驗方法為《規范》新增的檢驗方法，3月2日起施行。

近幾年國家藥監局公布的抽檢結果中，祛斑美白類產品一直是抽檢不合格重災區。為此，業界比較關注《化妝品祛斑美白功效測試方法》《化妝品防脫發功效測試方法》。其中，《化妝品祛斑美白功效測試方法》提到，共有2種測試方法，一種是紫外線誘導人體皮膚黑化模型祛斑美白功效測試法，另一種是人體開放使用祛斑美白功效測試法。前者要求，在試驗流程中，受試者要連續涂抹受試物至少4周，涂樣面積應不小于6cm2，涂樣量為2.00±0.05mg/cm2。而后者要求，確保受試者正確、連續使用產品8周。《化妝品防脫發功效測試方法》則指出，受試者至少使用12周受試物。今后，祛斑美白產品的測試周期至少為4周，防脫發產品的測試周期至少為12周。

對此，業內人士表示，針對防脫發和祛斑美白產品來說，與原來相比，測試方法發布后，增加了功效測試的時間，產品上市所需周期更長。理論上，未來防脫發和祛斑美白產品注冊，需要提交功效報告，并且都是人體測試報告。

業界一直認為，測試方法實施后，化妝品風險評估體系將更加完善，將進一步提升化妝品使用的安全性。

(高原)

標簽： 祛斑美白 防脫發功效