加立生科過去的這一年：明星股東加盟，商業(yè)化確定性增強 天天動態(tài)

年初至今，港股生物醫(yī)藥板塊在不斷波動中整體估值逐漸探底已成為市場共識，但考慮到政策、基本面、流動性均有望在下半年呈現(xiàn)好轉(zhuǎn)趨勢，當(dāng)前創(chuàng)新藥板塊尤其是需求增長較快、競爭格局較好的差異化創(chuàng)新藥企或迎左側(cè)布局機遇。

這也正是加立生科獲得市場和業(yè)界雙重關(guān)注的主要原因。加立生科的稀缺性體現(xiàn)在，相較當(dāng)期港股生物醫(yī)藥板塊一眾扎堆免疫檢查點抑制劑開發(fā)的Biotech企業(yè)，加立生科的專研領(lǐng)域主要集中在術(shù)后疼痛管理。

長期以來，在炙手可熱的創(chuàng)新藥賽道，港股投資者僅能在如腫瘤、自免藥物研究標(biāo)的中擇優(yōu)，卻無法觸及同樣處在高速發(fā)展的術(shù)后疼痛管理藥物研發(fā)標(biāo)的。待加立生科順利登陸港股，這家公司將成為港股市場唯一一家專注于術(shù)后疼痛管理的創(chuàng)新藥企，填補港市在該領(lǐng)域的投資空白。

(資料圖片)

招股書顯示，作為全球范圍內(nèi)羅哌卡因長效注射液產(chǎn)品賽道中的佼佼者，加立生物的核心產(chǎn)品CPL-01目前在中美均已步入三期臨床，商業(yè)化確定性較高。未來公司的核心競爭力也將在其核心技術(shù)平臺以及重磅產(chǎn)品管線的商業(yè)化潛力上著重體現(xiàn)。

值得一提的是，加立生科的明星股東團包括東陽光、萬通藥業(yè)、力勤資源等一眾知名的醫(yī)藥企業(yè)和優(yōu)質(zhì)投資機構(gòu)，此前公司還獲得了股東增資，體現(xiàn)出公司股東對加立生科未來發(fā)展的看好。隨著公司持續(xù)深耕術(shù)后疼痛管理賽道，未來成長確定性將逐漸提高，中長期投資價值會不斷增大。

核心產(chǎn)品商業(yè)化預(yù)期不斷提升

由于長期專注于術(shù)后疼痛管理市場，加立生科現(xiàn)已成長為這一稀缺細分賽道的領(lǐng)先國內(nèi)參與者。而資本市場青睞加立生科的核心原因在于公司具有穩(wěn)定且高質(zhì)量的主營業(yè)務(wù)，以及較高的產(chǎn)品商業(yè)化預(yù)期和成長確定性。

加立生物的核心產(chǎn)品CPL-01便是當(dāng)前全球范圍內(nèi)羅哌卡因長效注射液產(chǎn)品賽道中的佼佼者。

據(jù)此前披露的美國IIa期臨床試驗(NCT04182880)結(jié)果顯示，CPL-01耐受性良好，無嚴重不良反應(yīng)，未出現(xiàn)局麻藥全身毒性(LAST)且對局部組織和傷口愈合未見影響。CPL-01在臨床實驗室結(jié)果、生命體征及心電圖方面并無顯示負面影響。全身PK結(jié)果表明CPL-01呈現(xiàn)緩慢釋放的特征及此特征與期望的延長鎮(zhèn)痛時間相符合。

與傳統(tǒng)羅哌卡因相比，通過加立生物專業(yè)技術(shù)平臺PG-Depot開發(fā)的CPL-01在單次局部給藥后可持續(xù)數(shù)天，具有顯著的差異化優(yōu)勢。

從最新的研發(fā)進展來看，加立生科于今年4月及5月開展開腹腹股溝疝氣修補手術(shù)及拇囊炎切除術(shù)的CPL-01 III期臨床試驗。截至目前，公司已分別安排開腹腹股溝疝氣修補手術(shù)及拇囊炎切除術(shù)的CPL-01 III期臨床試驗的20名及10名患者入組。另外，公司還在今年3月向中國國家藥監(jiān)局呈交III期臨床試驗方案，并于6月取得國家藥監(jiān)局CDE在中國進行CPL-01 III期臨床試驗批準(zhǔn)。

目前加立生科在中美兩地的研發(fā)團隊已就位，研發(fā)進程也在迅速推進。

從市場層面來看，從羅哌卡因長效注射液的市場前景來看，根據(jù)藥物申請時間表，估計第一款用于術(shù)后鎮(zhèn)痛的羅哌卡因長效注射液或?qū)⒂?024年在中國獲批準(zhǔn)。2024-2030年，預(yù)計中國用于術(shù)后鎮(zhèn)痛的羅哌卡因長效注射液潛在市場規(guī)模將由人民幣1.78億元增加至7.41億元，復(fù)合年增長率為26.8%。

而目前全球尚無羅哌卡因長效鎮(zhèn)痛制劑獲批上市。對于研發(fā)羅哌卡因新型制劑的賽道，加立生物目前正處在前列，具有較大的先發(fā)優(yōu)勢，有望在未來獲批上市后迅速占領(lǐng)市場制高點。

一方面是因為CPL-01屬于改良型新藥，在研發(fā)過程、成本、成功率上更具優(yōu)勢。因此步入III期臨床的CPL-01無論在研發(fā)成功率還是未來商業(yè)化確定性上都明顯更高。

另一方面，除了具有領(lǐng)先的研發(fā)進度和成功率外，在產(chǎn)品的市場屬性上，由于術(shù)后疼痛管理涉及場景廣，院內(nèi)客戶粘性較大，一定程度上兼具醫(yī)療與消費屬性，不受醫(yī)保控費影響，因此屬于藍海市場且高技術(shù)產(chǎn)品存在較高的市場成長空間。

也正是因此，相對于傳統(tǒng)創(chuàng)新藥，CPL-01擁有更快步入商業(yè)化階段的可能，并有望成為全球首款羅哌卡因長效注射液。

內(nèi)在價值不斷釋放獲投資者認可

核心產(chǎn)品CPL-01商業(yè)化在即，公司術(shù)后疼痛管理產(chǎn)品管線研發(fā)取得全面進展，疊加公司即將登陸港股市場的利好，無疑令市場對加立生科這家術(shù)后疼痛管理領(lǐng)域的“獨角獸”企業(yè)越發(fā)期待。

而在公司IPO的關(guān)鍵節(jié)點，加立生科也通過引進重要投資方，為公司上市及后續(xù)重磅產(chǎn)品拓展商業(yè)化通路賦能添翼。

從當(dāng)前公司的股權(quán)架構(gòu)來看，截至最后實際可行日期，林先生通過其全資投資控股公司CaliNova持股50.83%，是公司第一大股東。之所以通過CaliNova加強股權(quán)，主要是其本身具備較充裕的現(xiàn)金投資能力，能持續(xù)給研發(fā)公司注血，避免如同其他18A公司一樣出現(xiàn)現(xiàn)金流吃緊的窘迫。

此外，公司還引入了包括東陽光(大善)、萬通藥業(yè)(杭邦)、力勤資源(力石)在內(nèi)的多家重磅股東，并且智通財經(jīng)APP從市場傳出的消息得知，這些明星股東團還有望在公司IPO后繼續(xù)去增持。這樣無疑凸顯公司股東對加立生科后續(xù)發(fā)展的看好。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，東陽光作為業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)，擁有優(yōu)質(zhì)、高效的現(xiàn)代化醫(yī)藥研發(fā)體系和龐大的醫(yī)藥分銷網(wǎng)絡(luò)。

加立生科在核心產(chǎn)品商業(yè)化在即和IPO的關(guān)鍵節(jié)點引入東陽光的重磅投資，預(yù)示著雙方的深度戰(zhàn)略合作或?qū)⒅饕獓@加立生科核心產(chǎn)品及后續(xù)術(shù)后疼痛管理創(chuàng)新研發(fā)管線商業(yè)化進行。

另一家股東萬通藥業(yè)對加立生科的賦能則體現(xiàn)在醫(yī)藥流通層面。目前萬通藥業(yè)通過自建隊伍已布局全國銷售網(wǎng)絡(luò)，遍及全國 31 個省，333 個地級市，2851 個縣，設(shè)立七大事業(yè)部，覆蓋商業(yè)、終端、連鎖、醫(yī)療等多個渠道。依托強勢的銷售戰(zhàn)略布局，萬通每年可向消費者提供6億盒以上的產(chǎn)品，新品上市從企業(yè)出庫到快速配送，只需一周時間。

通過東陽光藥強大的醫(yī)藥研發(fā)及商業(yè)化能力及萬通藥業(yè)的醫(yī)藥物流能力賦能，其商業(yè)化能力將有望直接作用于加立生科CPL-01未來的商業(yè)化進程，助力CPL-01上市后快速完成在國內(nèi)各級醫(yī)院的多層次覆蓋，造福更廣泛的中國患者。而通過強強聯(lián)合，加立生科無疑能夠加快變現(xiàn)能力，迅速搶占國內(nèi)術(shù)后疼痛管理市場制高點。

而力勤投資對公司的賦能則或體現(xiàn)投融資層面。其背靠的力勤資源作為一家鎳全產(chǎn)業(yè)鏈公司目前已完成對鎳產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)的垂直整合，產(chǎn)品廣泛地應(yīng)用于新能源汽車、不銹鋼行業(yè)等下游領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示，截至2022年年度，公司收入達182.9億元，同比增幅46.9%。未來力勤投資有望作為公司財務(wù)投資人積極參與加立生科后續(xù)的投融資活動，助力公司BD和商業(yè)化，為加立生科提供重要保障。

一直以來，從學(xué)術(shù)成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移，并且成功降低成本，實現(xiàn)可持續(xù)、成規(guī)模的開發(fā)和商業(yè)化，都是企業(yè)發(fā)展所面臨的必要課題。而目前核心產(chǎn)品CPL-01已步入III期臨床，商業(yè)化在即。

相比港股生物醫(yī)藥板塊中多數(shù)尚未有產(chǎn)品商業(yè)化的企業(yè)，加立生科顯然擁有更寬的企業(yè)護城河，抗風(fēng)險能力更強，同時也說明公司內(nèi)在價值空間的持續(xù)增長動力強勁。目前加立生科的中長線價值需要靠時間去驗證，隨著核心產(chǎn)品落地，國內(nèi)商業(yè)化日漸成熟，公司定能進一步打開估值天花板，享受創(chuàng)新型術(shù)后疼痛管理龍頭股的估值溢價。

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