云南白藥發布公告稱：云南白藥牙膏無違法添加成分，更未使用禁用成分

新京報快訊(記者 吳靖)近日，微博上一位名為“科普醫生博雅”的血液科醫生爆料，中草藥牙膏云南白藥牙膏的成分中，加入了西藥成分氨甲環酸。該醫生質疑云南白藥牙膏中很可能真正起“牙齦止血”作用的是氨甲環酸，而非中藥成分——云南白藥。此事引起網友熱議，但目前該醫生已刪除此微博。

今日(23日)，云南白藥集團股份有限公司發布公告稱，“云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家(GB22115《牙膏用原料規范》)和國際的相關通用規定，無違法添加成分，更未使用禁用成分。”

公告提及的規范由國家質量監督檢疫總局和中國國家標準化管理委員會共同發布，于2009年6月1日正式實施。規范制定主要參照了歐盟化妝品規范，規定了對牙膏用原料的要求，包括禁用組分、限用組分、許用防腐劑和許用色素。

此外，公告稱，云南白藥牙膏在上市前進行過大量、完整的藥效學、毒理學以及臨床試驗證實產品的安全性及有效性。

云南白藥集團股份有限公司相關負責人回復新京報記者稱，針對云南白藥牙膏，公司還特別申請了名為“云南白藥的新應用”國家發明專利，并已獲授權。在專利申請文件中對云南白藥活性物的提取、分離方法做了具體說明，同時提供了云南白藥提取物的藥理研究資料、毒理研究資料和臨床試驗資料。

記者查詢，名為“云南白藥的新應用”專利于2007年9月公布，該專利所述云南白藥在牙齒清潔用品中的應用包括：在牙膏中、漱口劑中、牙粉中的應用。還包括在口腔保健用品中的應用，在口腔噴霧劑中的應用，在口腔貼膜劑中的應用，在口腔軟膏劑中的應用。

其申請專利所做的臨床的實驗結果表示，“我們發現云南白藥的活性成分，具有預防和改善牙齦出血的作用，在牙齦炎的初期階段對病情的發生和發展可以有效地預防和抑制，從而減少和降低牙周病的發病率;同時發揮云南白藥的愈傷作用，在抑制口腔潰瘍的發生和促進口腔潰瘍的愈合方面具有良好的效果”。

西藥氨甲環酸又被稱作凝血酸，常在臨床中使用，如出血過多、外科手術、美白以及血友病患者治療。公開資料顯示，氨甲環酸有副作用，如藥物過量可能致顱內血栓形成和出血，其他副作用包括腹瀉、惡心及嘔吐、經期不適等等。

然而，氨甲環酸在牙膏的含量應該是多少，目前中國大陸尚未有法規對牙膏中氨甲環酸的含量進行限定。

記者查閱論文發現，中國臺灣化妝品衛生管理條例中規定化妝品中氨甲環酸的用量為2%-3%，用于抑制黑色素形成和防止色素。中國香港明確規定氨甲環酸在牙膏中的限量為0.05%，且需要在藥店銷售。東盟規定氨甲環酸可用于皮膚產品，最高限量為3.0%，并且不能直接接觸黏膜。

標簽： 云南白藥 成分 處方藥