云南白藥牙膏被指添加處方藥 雙11預售都已經下單了怎么辦?

如果說云南白藥牙膏產品實際上并非靠云南白藥止血，而是靠西藥成分，而且還是處方藥，那么是不是算“掛羊頭賣狗肉”?對消費者是否有誤導的嫌疑?

10月21日，一名身份認證為“三甲醫院血液科執業醫師”的自媒體賬號@科普醫生博雅發文稱，某知名中草藥牙膏的主要成分中含有氨甲環酸，這種藥物主要作用是止血凝血，也就是說，該款牙膏的止血功能是因為加入了西藥成分。這是血液科醫生常用的止血藥，并且還是處方藥。

這個帖子在網絡上引起熱議，“YN白藥”被直指為云南白藥牙膏。

在不少網友印象中，云南白藥是我國著名的活血化瘀中成藥，為世人所知的多是止血的功效，而且，云南白藥是被列入一級保護品種的藥品，也是絕密級中藥制劑(中藥保密品種是根據《中華人民共和國保守國家秘密法》《科學技術保密規定》等有關規定，已列入國家秘密技術項目的中藥品種，其處方、劑量、制法等內容是保密的，具體還劃分為絕密級、機密級和秘密級，其中絕密級為長期保密)。

有媒體指出，云南白藥的包裝盒上明確寫著其為“中國止血愈傷、消腫止痛、活血化瘀類產品”，其中活性成分具有“幫助減輕牙齦問題(牙齦出血、牙齦疼痛)……”等作用，如果說云南白藥牙膏產品實際上并非靠云南白藥止血，而是靠西藥成分，而且還是處方藥，那么是不是算“掛羊頭賣狗肉”?對消費者是否有誤導的嫌疑?

“氨甲環酸”是什么？

移動醫患交流平臺“春雨醫生”介紹說，氨甲環酸是處方藥，主要作用是止血;不良反應有血栓形成和出血、腹瀉、嘔吐，注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經系統癥狀;不良反應確實存在，但很少見。

記者了解到，含有氨甲環酸成分的牙膏并非獨云南白藥一家。此前，獅王、三七等牙膏也被爆出含有氨甲環酸。

牙膏中的“氨甲環酸”對人體有害嗎？

@科普醫生博雅隨后發布了對中草藥牙膏添加處方藥的補充說明，她指出三點：

——有專業人士稱，“氨甲環酸”可以添加在牙膏里，但具體應該加多少劑量不確定，經口腔吸收后對人體有多大影響也不確定;

——雖是處方藥，但在牙膏中的劑量很有限，刷牙時吸收的更有限;

——這種牙膏起止血作用的成分到底是中草藥還是止血處方藥，目前不得而知。

對于有止血作用的成分到底是什么，“春雨醫生”介紹稱，牙膏分為普通型牙膏與功效型牙膏兩種，功效型牙膏必須由口腔醫學機構出具的功效驗證報告為依據，出具“功效作用驗證報告”才能宣傳功效，并在包裝上標注QB2966。

業內人士介紹稱，云南白藥牙膏包裝上標明了執行標準有QB/T 2966和GB/T 8372，相當于兼具普通型牙膏和功能型牙膏的雙重標準。作為功能型牙膏的云南白藥等牙膏的“功效作用驗證報告”又是如何認定“云南白藥活性成分”和“氨甲環酸”的功效?

截至記者發稿，云南白藥公司尚沒有對上述疑問做出回應。

牙膏中添加“氨甲環酸”到底是否違規？

目前，對于“氨甲環酸”是否能添加在牙膏里，各方說法不一。

“‘氨甲環酸’并非牙膏用料規范國標違禁成分”

針對“‘氨甲環酸’可以添加在牙膏里”的說法，有業內人士稱，國家標準沒有禁止該成分。記者查閱了國家輕工行業標準關于牙膏和功效性牙膏的原料添加標準，發現“氨甲環酸”確實并不在國家標準中牙膏用料的限用或禁用的名錄之中。換句話說，牙膏包裝盒上“成分”一欄中標明的“氨甲環酸”，并不是牙膏用料規范國家標準的違禁成分。

但是“春雨醫生”提醒，處方藥的定義是：必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。“處方藥”為何可以成為日用品牙膏的成分?

“‘處方藥’和‘處方藥原料成分’概念有待厘清”

北京大學醫學部教授王月丹稱，臨床使用的處方藥“氨甲環酸”和作為成分學名的“氨甲環酸”是不是同一個概念，還有待厘清：

“日常用品當中有藥品成分是比較常見的現象，比如牙膏當中有些中藥，但是這些中藥是不是都屬于藥食同源的，或者非處方藥的這個也不好說。另外，他們用的藥是原料藥?還是國家批準的處方藥拿來做原料?這也是不一樣的。因為這個成分可以是處方藥的成分，但是處方藥實際上批的是藥品產品本身。如果他用的是原料的話，恐怕也不會違反國家相關規定。”

“法無授權即為禁止”？

此外，有護膚品配方師提出，“氨甲環酸”又名“傳明酸”，具有止血功效的同時，也有退黑除斑的功效，是美白產品常用的成分。不過，“任何含有傳明酸的化妝美容產品必須按照藥妝申報，審批流程比普通化妝品嚴格的多。”

臺灣森田藥妝是當下傳明酸美白產品最豐富的品牌

這名配方師稱，雖然傳明酸在化妝品成分中允許使用，但在牙膏用料標準中并沒有被允許，目前屬于法規空檔，“從安全角度考慮當然是法無授權即為禁止。”

到底是“沒有禁止即可添加”還是“沒有授權即為禁止”，目前，食藥監部門并未給出明確答復。

記者在云南白藥集團官網上看到，其9月26日發布消息稱，“云南白藥牙膏喜獲GMPC”認證證書，該認證是“公認的化妝品良好生產質量管理規范”，并未提到云南白藥為“藥妝”產品。

云南白藥牙膏也并非所有產品都添加了這一成分，記者發現， 云南白藥金口健牙膏和云南白藥牙膏(朗健)產品中就沒有“氨甲環酸”成分。

云南白藥正處資產重組期

10月10日——18日，云南白藥集團股份有限公司(000538.SZ)發布多次公告，稱公司正計劃將控股股東的資產裝入上市公司，但事項面臨不確定性，公司繼續停牌。

據報道，自去年云南白藥的控股股東云南白藥控股有限公司(下稱“白藥控股”)實施混合所有制改革以來，外界對其改變均在拭目以待，但與此對應的是，云南白藥的股價已經縮水不少。以2018年5月28日的股價高點——118元/股來計算，至其9月18日停牌之時的每股70.23元，短短幾個月時間，云南白藥的市值已經跌去約500億元人民幣。

(文章來源：瞭望東方周刊)

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