據科技日報消息,由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥合作研發的新冠藥物BRII-196和BRII-198聯合用藥在全球新冠特效藥研發中優勢明顯:研發進展迅速、數據質量高、結果好。
“與歐美已獲批緊急使用的新冠抗體藥相比,我們是唯一進行了變異株感染者治療效果評估并獲得數據的。”清華大學醫學院教授張林琦簡單提及了其作為課題負責人研制的我國新冠特效藥候選藥的部分優勢。
據報道最新消息,該“種子藥”臨床三期已揭盲,給藥組在治療28天后實現零死亡,對照組8例死亡,詳細結果會在近期對外公布。
針對病毒變異,團隊不僅先病毒一步,也先人一步。先病毒一步,團隊在精細結構解析的基礎上,利用28種突變假病毒評估了12種中和抗體的中和能力,早于變異發生前獲得引發抗體失效的病毒變異規律。
先人一步,團隊憑借豐富的抗病毒藥物研發經驗,在臨床試驗早期就評估其候選抗體組合BRII-196/BRII-198對變異株的中和活性,有效避免了“上了戰場”卻被病毒逃逸的情況發生。
2020年12月,BRII-196和BRII-198抗體組合藥物順利進入由美國國立衛生研究院發起的新冠藥物臨床研究平臺,開啟了高標準、嚴要求的國際多中心隨機、雙盲、對照二期和三期臨床試驗。在4大洲、6個國家、111個臨床試驗機構進行的837例新冠肺炎患者三期臨床試驗結果顯示,抗體組合藥物能夠降低78%的住院和死亡率,且給藥組在治療28天后實現零死亡,對照組8例死亡。
據介紹,目前BRII-196和BRII-198聯合用藥有望實現在我國附條件批準上市與美國緊急使用的同步。
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