時至今日,新冠肺炎依舊威脅著全球人類的生命,變異的病毒更是讓疫情的走勢變得難以估計。除了新冠疫苗的研發,對新冠病毒有效藥物的研究也日益增多。
那么,如今我國新冠病毒有效用藥研發到了哪一步?有哪些候選“種子藥”?
據科技日報消息,清華大學團隊從恢復期患者血液分離得到的幾百個抗體中,篩選到2株活性高、互補性超強的抗體。在國內外開展的臨床試驗中,該抗體藥物展示了降低重癥和死亡率78%的優異效果,并在深圳、廣州、云南、南京、揚州、莆田、廈門、鄭州、黑河等疫情中對700多例感染者開展了臨床救治工作。
據介紹,我國新冠病毒藥物研發任務早在2020年1月21日由科技部部署應急研發專項布局開展。2020年2月16日設立由科技部、衛生健康委、工信部、發改委、藥監局、中醫藥局等部門組成的科研攻關組藥物研發專班,組織全國優勢專家團隊,圍繞臨床救治需求,全力推進有效藥物和治療技術研發工作。
臨床救治與藥物板塊科研攻關應急項目已立項53項,涉及國撥經費約3.15億元。
在北京,一種新的中和抗體也被批準為同情用藥在北京地壇醫院使用。該藥是由北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯合開發的中和抗體DXP604,由于有高達85%的重合位點,它使得人體細胞對于新冠病毒“拒不開門”。
在國際上,我國的新冠肺炎有效用藥也在抗疫一線發揮著重要作用。資料顯示,開拓藥業在研的新一代雄激素受體拮抗劑“普克魯胺”已經獲得巴拉圭的緊急使用授權,其前期在巴西開展的三項臨床試驗初步表明,普克魯胺能夠將重癥患者的死亡風險降低78%。
在新冠病毒藥物研發過程中,我國部署了3條技術路線。相關負責人介紹,目前新冠病毒有效用藥的研發主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒復制、調節人體免疫系統3條技術路線開展,我國在這些技術路線上均有部署。
有相關資料顯示,新冠藥物研發方面,抗體藥物目前進展最快的是前面提及的清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛華創聯合研發的中和抗體聯合療法。
在我國,研發團隊已于10月9日向國家藥監局滾動提交附條件上市申報材料,有望12月底前獲得批準(附條件)上市。
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