東湖高新旗下光谷國際生物醫藥企業鼎康生物與Cytiva合作共建GMP-2擴建項目

近日， 東湖高新(600133.SH)旗下光谷國際生物醫藥企業加速器園區企業鼎康生物與全球生命科學先行者Cytiva(思拓凡 )正式簽約，合作共建鼎康生物GMP-2擴建項目。這是繼2016年雙方合作全球首個KUBio模塊化生物制藥工廠后的又一座里程碑。

Cytiva是全球生命科學的先行者，公司為原通用電氣醫療集團生命科學事業部的一部分，擁有數百年的悠久歷史。此次簽約是繼2016年鼎康生物與Cytiva合作全球首個KUBio模塊化生物制藥工廠后，雙方合作的又一座里程碑。 該模塊化生物制藥工廠便坐落在武漢光谷國際生物醫藥企業加速器園區內。

2013年，擁有國際生物醫藥研究和開發經驗的鼎康生物(CBL)進入光谷生物城的招商視野，將鼎康引進武漢。東湖高新集團臨危受命，但若引進鼎康，相應建筑面積需要從原來的7萬平方米縮小到2萬平方米，園區開發的直接收益便隨之減少。在觸手可及的眼前利潤和產業聚集后帶來的片區巨大經濟和社會收益之間，東湖高新集團選擇了產業先行，助力其定制了模塊化廠房，這就是全球首個KUBio模塊化生物制藥工廠(鼎康生物醫藥公司與通用電氣醫療集團生命科學部合作共建的國際抗體藥物生產基地)。

Cytiva KUBio應用了業界先進的技術和即用型生物工藝設施，極大地節省了項目建設時間和成本，以符合cGMP國際標準的先進工藝和生產靈活性賦能中國生物制藥行業加速發展。以鼎康生物制藥工廠為例，KUBio模塊化生物制藥整體解決方案包含62個模塊，從生產至組裝總建廠周期僅18個月，遠遠少于傳統建廠所需的時間。

截至目前，采用Cytiva模塊化生物制藥整體解決方案KUBio的鼎康生物制藥工廠已經完成了30+批次零失誤GMP生產，彰顯了Cytiva KUBio解決方案兼顧靈活性和效率的穩定生產能力，以及鼎康生物全面的質量管理體系和安全生產標準。

據悉，Cytiva KUBio還將助力鼎康生物完成生物制藥公司humanigen的COVID-19治療性抗體商業化生產， 為中國生物制藥產業的蓬勃發展提供了持久的推動力。

鼎康生物(原名喜康生物)成立于2013年，是一家總部位于湖北武漢的世界級CDMO公司，可提供一站式的綜合解決方案，支持從早期藥物開發到后期臨床研究和商業化cGMP生產，以滿足快速發展的生物制藥行業的動態需求。鼎康生物擁有全球首個模塊化生物制藥工廠(Cytiva KuBio)，工廠符合ICH、FDA、EMA和NMPA標準，獲得了湖北省藥品監督管理局頒發的藥品生產許可證，通過了ISO14001:2015和ISO45001:2018認證，擁有最先進的設備、世界一流的專家團隊以及國際標準的管理體系。(記者 李璟)

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