長沙產出新冠病毒核酸檢測試劑助力海外疫情防控

在此前已通過中國紅十字會總會向海外捐贈了50000人份新冠病毒核酸檢測試劑盒的基礎上，位于長沙高新區的圣湘生物，連日來又向埃塞俄比亞、肯尼亞、瑞典、塞拉利昂等多國捐贈了多批新冠病毒核酸檢測試劑。至此，圣湘生物新冠病毒核酸檢測產品已供往全球40多個國家和地區疫情防控一線，并提供相應技術支持服務，助力海外疫情防控。

新冠肺炎疫情暴發以來，圣湘生物成立應急技術攻關小組，于1月14日成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，并于1月28日通過國家藥品監督管理局審核，獲得醫療器械注冊證書，成為湖南首家獲得此類產品“國字號”證書的企業。該產品能實現1人1機1日檢測樣本量達1000人份以上的高通量檢測，最快可在30分鐘出檢測結果，實現現場即時檢測。疫情暴發以來，圣湘生物所有生產線滿負荷工作，新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒日均產能最高為50萬人份。公司派出專業隊伍在湖北進行售后和服務工作。與此同時，產品開始提供給海外抗疫戰場，3月3日新型冠狀病毒核酸檢測試劑已獲歐盟CE認證。此外，公司已經啟動美國FDA EUA(緊急使用授權)申請，且Pre-EUA已受理，根據美國FDA 3月16日最新發布的新冠肺炎相關檢測政策指南，圣湘生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒可在美國供臨床使用，服務當地疫情防控。

標簽： 核酸檢測