重大突破！單克隆抗體成功預(yù)防移植后器官排斥【附單抗行業(yè)市場(chǎng)分析】

圖源：攝圖網(wǎng)

8月31日， 美國(guó)杜克大學(xué)健康中心的研究人員報(bào)道稱，他們成功地使用一種人造抗體防止了腎移植中的器官排斥現(xiàn)象。這一發(fā)現(xiàn)為新型單克隆抗體在人體臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用帶來(lái)了希望。現(xiàn)有的預(yù)防器官排斥藥物雖然有效，但副作用較多，如抑制免疫系統(tǒng)，增加感染和器官損傷的風(fēng)險(xiǎn)，并可能引發(fā)糖尿病和高血壓等非免疫并發(fā)癥。該研究30日在線發(fā)表在《科學(xué)·轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志上。

研究人員主要研究了一種名為AT-1501的單克隆抗體，該抗體旨在最大限度地減少血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，AT-1501在接受腎移植的靈長(zhǎng)類動(dòng)物身上可以有效防止排斥反應(yīng)，而無(wú)需額外使用免疫抑制藥物，證實(shí)了其免疫抑制潛力。在接受胰島移植的動(dòng)物中，單獨(dú)使用AT-1501并不能實(shí)現(xiàn)一致的排斥反應(yīng)控制，但與現(xiàn)有的免疫抑制劑聯(lián)合使用卻有效。聯(lián)合療法使胰島移植物能夠均勻存活，同時(shí)避免了體重減輕和常見(jiàn)的感染問(wèn)題。

【資料圖】

研究數(shù)據(jù)支持了AT-1501作為一種安全有效的藥物，可以提高胰島和腎移植的存活率和功能。對(duì)于需要器官移植的患者來(lái)說(shuō)，這可能是一項(xiàng)重大突破。

2020年全球單抗產(chǎn)品銷售額達(dá)2000億美元

單克隆抗體是由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對(duì)某一特定抗原表位的抗體。通常采用雜交瘤技術(shù)來(lái)制備，雜交瘤(hybridoma)抗體技術(shù)是在細(xì)胞融合技術(shù)的基礎(chǔ)上，將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細(xì)胞和具有無(wú)限繁殖能力的骨髓瘤細(xì)胞融合為B細(xì)胞雜交瘤。

全球抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模1997年為3.1億美元，1999年12億美元，2010年為510億美元(不包括抗體融合蛋白)，CAGR為47%，成為近年來(lái)CAGR最快的生物技術(shù)藥物。2000-2010年，抗體藥物在全球生物制藥中所占份額從10.50%擴(kuò)張到56.41%，成為生物制藥行業(yè)中占比最大的子行業(yè)。目前化學(xué)制藥工業(yè)新藥的推出速度已經(jīng)逐步放緩，而隨著新靶點(diǎn)的大量發(fā)現(xiàn)，單抗類藥物的研發(fā)工作正在如火如荼的進(jìn)行，單抗類藥品在未來(lái)有望成為主要的新藥來(lái)源。

中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)單抗領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局

在單克隆抗體領(lǐng)域，行業(yè)集中度有待進(jìn)一步提高，康弘藥業(yè)市場(chǎng)份額占比約為10.5%，其次是信達(dá)生物、復(fù)星醫(yī)藥，市場(chǎng)占比分別為7.5和4.7%。

2025年我國(guó)單抗的市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)400億

就中國(guó)市場(chǎng)而言，根據(jù)我國(guó)22個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，我國(guó)單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模已從2005年的1.2億元增長(zhǎng)到2015年的49億元，連續(xù)10年保持高增長(zhǎng)。在國(guó)外多個(gè)單抗已過(guò)專利保護(hù)期、國(guó)內(nèi)單抗陸續(xù)進(jìn)入地方醫(yī)保的利好刺激下，我國(guó)單抗藥物未來(lái)高增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)必將值得期待。據(jù)前瞻預(yù)測(cè)，到2025年，我國(guó)單抗的市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)400億人民幣。

興業(yè)證券認(rèn)為，中國(guó)單抗市場(chǎng)前景廣闊。隨著人口老齡化的加劇和慢性疾病的增加，需求將持續(xù)增長(zhǎng)。同時(shí)，政府對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重視和支持也將推動(dòng)單抗行業(yè)的發(fā)展。

招商證券指出，中國(guó)單抗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。目前主要由國(guó)內(nèi)企業(yè)主導(dǎo)，但隨著技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)開(kāi)放，國(guó)際巨頭也將加大對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)入。因此，國(guó)內(nèi)企業(yè)需要加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新，提高產(chǎn)品質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力。

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