圖源:攝圖網(wǎng)
【資料圖】
在心理健康領(lǐng)域,創(chuàng)新藥物研發(fā)一直是一個備受關(guān)注的領(lǐng)域。8月7日,VistaGen Therapeutics公布了其治療社交恐懼癥的新藥PH94B(fasedienol)的積極III期試驗結(jié)果,引發(fā)了人們對創(chuàng)新藥物研發(fā)的關(guān)注。
據(jù)了解,PH94B是一款快速起效(約10-15分鐘)的鼻噴劑,用于治療社交焦慮癥(俗稱:社恐)。該藥物的作用機制與現(xiàn)有的抗抑郁藥和苯二氮卓類藥物不同,它不直接激活GABA-A受體,也不直接作用于大腦的中樞神經(jīng)系統(tǒng)。因此,PH94B不需要全身攝取,也不會引起苯二氮卓類藥物的副作用和安全性問題。
VistaGen Therapeutics是一家專注于治療焦慮、抑郁等心理疾病的生物制藥公司。8月7日,該公司的股價大幅上漲,盤前最高漲幅接近2400%,盡管開盤后有所回落,但收盤時仍然上漲了676.79%。Vistagen首席執(zhí)行官Shawn Singh表示:“我們對PALISADE-2III期試驗的最新結(jié)果感到高興,這些結(jié)果證實了社交焦慮癥2期研究的結(jié)果,并強調(diào)了法二烯醇及其新穎獨特的作用機制的潛力,它可以改變美國2500多萬社交焦慮癥患者和世界上數(shù)百萬受影響的人的可能性。”
心理健康問題在現(xiàn)代社會中變得越來越普遍,社交恐懼癥作為其中一種常見心理障礙,給患者的生活帶來了巨大困擾。因此,創(chuàng)新藥物的研發(fā)對于改善患者的生活質(zhì)量至關(guān)重要。隨著科技的進步和對心理健康問題的深入研究,創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域也在不斷發(fā)展。除了PH94B之外,還有許多其他新型藥物和技術(shù)正在被研究和開發(fā),以滿足不同心理疾病的治療需求。
根據(jù)《中國城鎮(zhèn)居民心理健康白皮書》調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,我國心理健康的人群僅占10.3%,處于心理亞健康以及存在不同程度心理問題的人群分別占比76.3%、16.1%。
隨著醫(yī)改的穩(wěn)步推進,傳統(tǒng)的以銷售為主的擴張模式難以為繼,國內(nèi)藥企面臨創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。2021年上半年,我國生物醫(yī)藥上市公司研發(fā)支出已經(jīng)達到69.78億元,全年研發(fā)支出有望進一步增長。整體來看,研發(fā)投入力度的加大一定程度上有助于加快企業(yè)在生物醫(yī)藥產(chǎn)品研究成果轉(zhuǎn)化。
雖然我國生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入以及成果轉(zhuǎn)化較為樂觀,但與發(fā)達國家相比,在許多指標上我國創(chuàng)新藥物研發(fā)仍待改善。無論是研發(fā)投入能力還是產(chǎn)出方面與發(fā)達國家均有一定差距。甚至與水平相近的印度相比,新藥研發(fā)投入也存在一定差距。
雖然我國目前創(chuàng)新藥的研發(fā)水平距離全球領(lǐng)先國家仍有一定差距,但未來,鑒于我國醫(yī)藥外包行業(yè)在全球的領(lǐng)先地位,以及龐大的市場。我國有實力成為全球藥物創(chuàng)新中心;且隨著中國新冠疫苗在全球普及程度提高,國家規(guī)劃對生物醫(yī)藥的高度重視,我國生物醫(yī)藥行業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面未來可期。
北京大學第六醫(yī)院精神科主任醫(yī)師劉琦表示,社交恐懼又叫社交焦慮障礙,是精神障礙的一種。PH94B是GABAa受體調(diào)節(jié)劑,也就是提高大腦抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA的活性,使得異常活躍的恐懼和焦慮神經(jīng)環(huán)路的活性下降到正常水平,使其不過度興奮。由此,人的恐懼感會下降、外在的恐懼表現(xiàn)也會消失。
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