聯(lián)邦制藥(03933)接獲關(guān)于司美格魯肽注射液體重管理適應癥的藥物臨床試驗批準通知書

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智通財經(jīng)APP訊，聯(lián)邦制藥(03933)發(fā)布公告，于2023年4月17日，該公司全資附屬公司聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司(聯(lián)邦生物公司)接獲中國國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于司美格魯肽注射液體重管理適應癥的藥物臨床試驗批準通知書，通知書編號： 2023LP00698、2023LP00699。現(xiàn)時該產(chǎn)品體重管理適應癥在國內(nèi)尚未批準上市，集團是國內(nèi)首家獲得該生物類似物臨床批件的企業(yè)。

司美格魯肽是長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物，在人體內(nèi)能模仿 GLP-1 發(fā)揮食欲和熱量攝入調(diào)節(jié)等生理功能，從而達到體重管理目的。每周只需注射一次即可較好地降低體重，并且無低血糖風險，同時具有心血管益處和改善非酒精性脂肪肝炎的優(yōu)點，是用于體重管理的理想藥物。此次獲批是繼2022年10月25日，集團獲準開展司美格魯肽注射液糖尿病適應癥臨床試驗后，該產(chǎn)品的第二項適應癥獲準臨床試驗。

未來，公司將持續(xù)致力于新產(chǎn)品研發(fā)，并重點提升在生物醫(yī)藥行業(yè)的競爭力及創(chuàng)造力，預期將為公司及其股東創(chuàng)造更大收益。

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