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2022年，12月29日，全球頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》在線發表了口服核苷類抗新型冠狀病毒藥物vv116對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物（paxlovid）用于伴有進展為重度（包括死亡高風險因素）的輕至中度新冠病毒感染患者早期治療的ⅲ期臨床研究成果。

vv116是由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院牽頭開展研發的一款抗新冠病毒口服藥，是奧密克戎變異株流行期間首個針對中國新冠感染者開展的小分子口服抗病毒藥物“頭對頭”ⅲ期臨床研究。結果顯示，研究主要終點達到設計的非劣效終點，相比paxlovid，vv116組的臨床恢復時間更短，安全性方面的顧慮更少。

中國工程院院士、瑞金醫院院長寧光表示：“這項研究結果證實vv116的臨床療效不亞于paxlovid。如今中國疫情政策轉向，國門即將打開，我們這項研究不僅為全球抗新冠小分子藥物的研發和臨床應用提供了寶貴的數據和經驗，也將為中國抗疫事業做出貢獻。”

君實生物全球研發總裁鄒建軍博士說：“這項研究在《新英格蘭醫學雜志》發表，證明了國際學術界對中國專家、中國制藥企業共同主導的藥物開發給予了高度認可。我們正在持續投入vv116在其他人群中的適應癥的臨床開發工作，希望能夠通過這款新療法為我國乃至全球新冠患者提供效果更好、更安全的治療選擇。”

臨床前研究顯示，vv116對新冠病毒原始株和已知突變株都表現出顯著的抗病毒作用，并在ⅰ期臨床研究中表現出令人滿意的安全性、耐受性和藥代動力學性質。一項初步的小規模研究證實，與常規治療相比，首次核酸檢測為陽性后5天內接受vv116治療，患者的核酸轉陰時間更短。

該研究論文題為“VV116 versus Nirmatrelvir–Ritonavir for Oral Treatment of Covid-19”，于12月29日發表在The New England Journal of Medicine上。主要作者為上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院的曹竹君等。

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論文原文：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208822

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標簽： 國產新冠藥