國(guó)產(chǎn)新冠藥VV116臨床研究結(jié)果發(fā)布，療效不亞于輝瑞Paxlovid

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2022年，12月29日，全球頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在線發(fā)表了口服核苷類(lèi)抗新型冠狀病毒藥物vv116對(duì)比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物（paxlovid）用于伴有進(jìn)展為重度（包括死亡高風(fēng)險(xiǎn)因素）的輕至中度新冠病毒感染患者早期治療的ⅲ期臨床研究成果。

vv116是由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院牽頭開(kāi)展研發(fā)的一款抗新冠病毒口服藥，是奧密克戎變異株流行期間首個(gè)針對(duì)中國(guó)新冠感染者開(kāi)展的小分子口服抗病毒藥物“頭對(duì)頭”ⅲ期臨床研究。結(jié)果顯示，研究主要終點(diǎn)達(dá)到設(shè)計(jì)的非劣效終點(diǎn)，相比paxlovid，vv116組的臨床恢復(fù)時(shí)間更短，安全性方面的顧慮更少。

中國(guó)工程院院士、瑞金醫(yī)院院長(zhǎng)寧光表示：“這項(xiàng)研究結(jié)果證實(shí)vv116的臨床療效不亞于paxlovid。如今中國(guó)疫情政策轉(zhuǎn)向，國(guó)門(mén)即將打開(kāi)，我們這項(xiàng)研究不僅為全球抗新冠小分子藥物的研發(fā)和臨床應(yīng)用提供了寶貴的數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)，也將為中國(guó)抗疫事業(yè)做出貢獻(xiàn)。”

君實(shí)生物全球研發(fā)總裁鄒建軍博士說(shuō)：“這項(xiàng)研究在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表，證明了國(guó)際學(xué)術(shù)界對(duì)中國(guó)專(zhuān)家、中國(guó)制藥企業(yè)共同主導(dǎo)的藥物開(kāi)發(fā)給予了高度認(rèn)可。我們正在持續(xù)投入vv116在其他人群中的適應(yīng)癥的臨床開(kāi)發(fā)工作，希望能夠通過(guò)這款新療法為我國(guó)乃至全球新冠患者提供效果更好、更安全的治療選擇。”

臨床前研究顯示，vv116對(duì)新冠病毒原始株和已知突變株都表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用，并在ⅰ期臨床研究中表現(xiàn)出令人滿(mǎn)意的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)。一項(xiàng)初步的小規(guī)模研究證實(shí)，與常規(guī)治療相比，首次核酸檢測(cè)為陽(yáng)性后5天內(nèi)接受vv116治療，患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間更短。

該研究論文題為“VV116 versus Nirmatrelvir–Ritonavir for Oral Treatment of Covid-19”，于12月29日發(fā)表在The New England Journal of Medicine上。主要作者為上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院的曹竹君等。

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論文原文：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208822

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標(biāo)簽： 國(guó)產(chǎn)新冠藥