百億銷量明星藥連遭變故 能否培育出新的增長點？

一則公告，讓濟川藥業有著百億銷量的蒲地藍消炎口服液，陷入困局。

兒童藥上市公司湖北濟川藥業股份有限公司(下稱“濟川藥業”)8月19日發布公告稱，全資子公司濟川藥業集團有限公司主要品種蒲地藍消炎口服液將于2021年12月31日24時退出黑龍江省醫保目錄。

相關資料顯示，蒲地藍消炎口服液是濟川藥業獨家劑型，臨床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃體炎、癤腫等，于2003年上市，累計銷售超100億元。

實際上，這已經不是濟川藥業蒲地藍消炎口服液第一次退出省級醫保目錄，此前發布公告顯示，蒲地藍消炎口服液分別于6月30日和11月1日，從河北省、山東省醫保目錄退出，過渡期截至 2021年12月31日。這意味著，在蒲地藍消炎口服液未納入國家醫保后，相繼退出三個省醫保目錄。

以康恩貝被醫保目錄“清退”的重點監控藥品丹參川芎嗪注射液為例，在經歷了市場急速下滑后，該明星產品最終申請注銷，有業內人士提出了對濟川藥業蒲地藍消炎口服液未來市場走勢的擔憂。

對此，濟川藥業在回復《華夏時報》記者采訪時表示，醫保并非影響藥品銷售規模的唯一因素，療效、品牌和用戶的認可也很重要。公司將密切關注并積極應對國家政策變化，加強對政策及行業準則的把握理解，充分利用品牌優勢、產品優勢、管理優勢，適時調整營銷策略，加強競爭力。

百億銷量明星藥連遭變故

公開資料顯示，國內蒲地藍制劑生產批文超過30個，但口服液批文只有濟川藥業一家獨有，并且是獲獎無數的明星藥，正是依靠這一重磅單品，濟川藥業在兒童藥市場迅速崛起。2013年至2018年，濟川藥業營收和凈利潤均保持了20%以上的年增速。

不過在2018年底，蒲地藍消炎口服液迎來更嚴監管。國家藥監局發布有關修改蒲地藍消炎制劑(片劑、膠囊劑、口服液)處方藥說明書的公告，增加了惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢過敏等不良反應，明確指出孕婦和過敏體質兒童、脾胃虛寒者慎用。

此后，蒲地藍消炎口服液的市場銷量應聲而降。年報顯示，與2018年相比，2019年濟川藥業蒲地藍消炎口服液產量直降四成，銷量同比下降24%。2019年，公司清熱解毒類產品(主要為蒲地藍消炎口服液)營收23.48億元，同比下滑14.27%。

明星藥遭遇“滑鐵盧”，讓一品獨大的濟川藥業業績突然“失速”，2019年營收69.22億元，同比下降3.83%;實現凈利潤16.23億元，同比下降3.84%，出現上市6年來的首次營收、凈利雙降局面。

不僅如此，蒲地藍消炎口服液未進入2019年版國家醫保目錄。同時，按照國家醫保局、人力資源社會保障部通知要求，對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化。

對此，濟川藥業在2020年年報中也提到：“公司蒲地藍消炎口服液、蛋白琥珀酸鐵口服溶液等產品未納入本次國家醫保目錄，已納入部分省級醫保目錄。如未來上述產品仍未進入國家醫保目錄，則可能面臨未來3年內退出省級醫保目錄的風險。”

對于此番退出省級醫保的影響，濟川藥業在公告中稱，2020年，蒲地藍消炎口服液在黑龍江省的銷售金額約3246萬元。藥品的具體銷售規模除受到醫保支付政策的影響外，還會受到產品療效、品牌影響力和用戶的認可度等因素影響。公司藥品此次退出黑龍江省醫保對公司經營業績的影響暫無法估計，短期不會對公司的業績產生重大影響。“蒲地藍消炎口服液受到過中國中醫科學院與中國醫學科學院的兩院權威認證，先后入選多個國家級及省級相關疾病治療的診療指南、專家共識，臨床循證醫學證據500余篇，療效獲得了專業醫療機構及廣大使用患者的認可。在很多非醫保省份和醫保省份進入醫保目錄前，蒲地藍消炎口服液也取得了良好的銷售業績。”

但是，不能進入醫保目錄，會影響產品的銷量。

8月20日，濟川藥業在回答投資者提問時表示，公司將密切關注國家醫保政策變化，在符合長期利益的情況下，努力推動蒲地藍消炎口服液進入國家醫保目錄。

能否培育出新的增長點？

2020年濟川藥業的營收和凈利仍在下降。年報顯示，公司實現營業收入61.64億元，同比下降 11.17%;歸屬于上市公司股東的凈利潤12.77億元，同比下降 21.30%;其中，清熱解毒類、兒科類和呼吸類產品營收分別比上年下降8.84%、31.94%、34.97%。

2021半年報顯示，公司實現營業收入 36.82億元，同比上升 24.76%;歸屬于上市公司股東的凈利潤 8.53億元，同比上升 24.70%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤 8.05億元，同比上升 21.68%。

濟川藥業表示，報告期內，公司營業收入和凈利潤同比均有所增加，主要是 2020 年上半年受疫情隔離措施影響，部分醫院常規門診未能正常接診，兒科等科室門診量下降幅度較大，同時藥店端的銷售也受到不利影響，導致去年同期銷售收入和凈利潤下降。2021 年，隨著隔離措施逐步解除，醫療機構逐步恢復正常運行，疫情對公司經營帶來的不利影響逐漸消除。

不過，半年報也提到了產品集中的風險，報告期內公司產品蒲地藍消炎口服液、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、小兒豉翹清熱顆粒三者的合計銷售收入占當期主營業務收入的71.48%，上述產品的生產及銷售狀況在較大程度上決定了公司的收入和盈利水平，一旦其原料藥價格、產銷狀況、市場競爭格局等發生重大不利變化，將對公司未來的經營業績產生不利影響。

其中，小兒豉翹清熱顆粒是濟川藥業另一個獨家品種，主治小兒風熱感冒，在兒童感冒中成藥領域中以40%的市占率位列第一，2019年、2020年的銷量都在10億元左右。

濟川藥業也在加大對小兒豉翹清熱粒產品線布局，2020年非公開發行A股股票募集資金13.84億元，其中使用方向就包括“年產7.2億袋小兒豉翹清熱顆粒項目”。

有業內人士提出：小兒豉翹清熱顆粒是否會成為濟川藥業今后的主力品種?同時，如未來蒲地藍消炎口服液仍未進入國家醫保目錄，又面臨 3 年內(2022 年 12 月 31 日前)退出省級醫保目錄的風險，那么留給濟川藥業培育新增長點的時間已經很緊迫。

對此，濟川藥業對本報記者表示，2020年疫情之前小兒豉翹清熱顆粒呈現比較好的發展勢頭，2017至2019年年均復合增長率超過30%。后續公司將進一步豐富公司產品線，夯實公司持續發展的基礎;持續加大二線品種和新進醫保品種等增速較快產品的開發力度，改善產品結構培養新的利潤增長點。記者 于娜 北京報道

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