醫藥市場風云變幻，今朝是“王炸”產品，明朝就可能走下神壇。

據湖北濟川藥業股份有限公司(下稱“濟川藥業”)7月7日發布公告稱，全資子公司濟川藥業集團有限公司主要品種蒲地藍消炎口服液和蛋白琥珀酸鐵口服溶液于6月30日從河北省醫保目錄退出。

作為國內為數不多的兒童藥上市公司，蒲地藍消炎口服液是濟川藥業主要產品，臨床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃體炎、癤腫等。相關資料顯示，蒲地藍消炎口服液為濟川藥業獨家劑型，于2003年上市，累計銷售超100億元。

公告顯示，根據河北省醫療保障局、河北省人力資源社會保障廳印發的關于調整《河北省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020 年版)》的通知，為保障參保人員用藥連續性，對調出藥品設置半年過渡期，過渡期截至 2021年12月31日，過渡期內按原政策規定報銷。

受此影響，公告當日收盤，濟川藥業跌2.89%，報17.11元/股。更為關鍵的是，蒲地藍消炎口服液仍未納入國家醫保，如今又退出河北省醫保，對公司經營業績將帶來何種影響?

7月12日，濟川藥業在對《華夏時報》記者書面回復稱，藥品的具體銷售規模除受到醫保支付政策的影響外，還會受到產品療效、品牌影響力和用戶的認可度等因素影響。公司的蒲地藍消炎口服液先后入選了近40個國家級和省級的相關疾病治療的診療指南和專家共識，臨床循證醫學500余篇，擁有確切的臨床療效和安全性，也具有一定的品牌影響力和用戶認可度。河北省內2020年蒲地藍消炎口服液的銷售金額約1.1億元，退出省醫保短期并不會對公司的業績產生較大影響。

明星藥黯然失色

濟川藥業于2013年通過洪城股份成功“借殼”上市，此后開始一路高歌猛進，2013年至2018年，濟川藥業營收和凈利潤均保持了20%以上的年增速。

公開資料顯示，蒲地藍制劑生產批文超過30個，其中片劑批文最多，膠囊其次，但口服液批文只有濟川藥業一家獨有，同時濟川藥業蒲地藍消炎口服液也擁有多種獎項、背書光環，縱橫兒童藥市場，成為濟川藥業高速發展時期重要推動力。

2019年，濟川藥業突然“失速”，營收69.22億元，同比下降3.83%;實現凈利潤16.23億元，同比下降3.84%，出現上市6年來的首次營收、凈利雙降局面。

核心產品蒲地藍消炎口服液銷量下滑正是2019年濟川藥業業績變臉的主要原因，加上遭遇更嚴監管，導致這款明星藥走下神壇。

2018年底，國家藥監局發布有關修改蒲地藍消炎制劑(片劑、膠囊劑、口服液)處方藥說明書的公告，增加了惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢過敏等不良反應，明確指出孕婦和過敏體質兒童、脾胃虛寒者慎用。

隨后蒲地藍消炎口服液的市場銷量應聲而降。年報顯示，與2018年相比，2019年濟川藥業蒲地藍消炎口服液產量直降四成，銷量同比下降24%。2019年，公司清熱解毒類產品(主要為蒲地藍消炎口服液)營收23.48億元，同比下滑14.27%。

進入2020年度，蒲地藍消炎口服液銷售頹勢并沒有停止。年報顯示，2020年，公司實現營業收入61.64億元，同比下降 11.17%;歸屬于上市公司股東的凈利潤12.77億元，同比下降 21.30%;其中，清熱解毒類、兒科類和呼吸類產品營收分別比上年下降8.84%、31.94%、34.97%。

對此，濟川藥業年報稱，報告期內，公司營業收入和凈利潤同比均有所下降，主要是受新型冠狀病毒肺炎疫情隔離措施影響，上半年部分醫院常規門診未能正常接診，兒科等科室門診量下降幅度較大，同時藥店端的銷售也受到不利影響，公司清熱解毒類產品(主要為蒲地藍消炎口服液)、呼吸系統類產品(主要為三拗片、黃龍止咳顆粒)和兒科類產品(主要為小兒豉翹清熱顆粒)銷售收入較上年同期有所下降。

新增長點填補損失？

此番濟川藥業消炎口服液退出省級醫保其實早有征兆。

2019年8月20日，國家醫保局、人力資源社會保障部印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，通知要求：“各地應嚴格執行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化。”

今年4月發布《2020年年度報告》時，濟川藥業也表示：“公司蒲地藍消炎口服液、蛋白琥珀酸鐵口服溶液等產品未納入本次國家醫保目錄，已納入部分省級醫保目錄。如未來上述產品仍未進入國家醫保目錄，則可能面臨未來3年內退出省級醫保目錄的風險。”

可以看到，濟川藥業也在推進產品研發，進一步拓展產品線。2020年，獲得了琥珀酸普蘆卡必利片、鹽酸羅哌卡因注射液、左乙拉西坦注射用濃溶液3個藥品生產批件，獲得康煦源牌靈芝孢子粉、三七蜂膠葡萄籽片、靈芝猴頭菇膠囊3個保健品批文;蒲地藍可炎寧抑菌口腔膏、蒲地藍蒲必康抑菌噴劑、蒲地藍抑菌洗手液、蒲地藍可炎寧口腔慕斯 4 個日化新品上市。

另外據全景網消息，6月24日，濟川藥業董事長曹龍祥在2020年度業績說明會中表示，公司目前大力發展日化業務，旨在將公司蒲地藍消炎口服液“抗炎、抗菌、抗病毒”的功效應用于日化產品。

濟川藥業年報中提到公司發展戰略，聚焦“兒科、呼吸、消化、婦科、口腔”五大領域，鞏固和發展中西醫藥產業，培育中藥藥妝、中藥保健品產業。

那么，蒲地藍消炎口服液日化產品線能否成為新增長點?

濟川藥業在對本報記者回復中表示，目前公司的日化業務主要圍繞蒲地藍牙膏、口噴、含漱液等產品開展，在天貓、京東、抖音等電商平臺均設有旗艦店銷售。根據公司2020年年報披露的數據，公司經營日化銷售業務的主體江蘇蒲地藍日化有限公司2020年營業收入5,022.26 萬元，凈利潤578.75萬元。

業內人士更看好濟川藥業另一個獨家品種小兒豉翹清熱顆粒，主治小兒風熱感冒，在兒童感冒中成藥領域中以40%的市占率位列第一，2019年、2020年的銷量都在10億元左右。年報顯示濟川藥業也在加大對小兒豉翹清熱顆粒產品線布局，2020 年非公開發行A股股票募集資金13.84 億元，其中使用方向就包括“年產7.2億袋小兒豉翹清熱顆粒項目”。記者 于娜 北京報道

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