藥品的“靈魂砍價”正在變得越來越常態(tài)化。

6月23日，第五批國家組織藥品集中帶量采購塵埃落定，擬中選結(jié)果在上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)上公布。62個集采品種中，61個品種擬中選，平均降價56%。按集采前價格計算，涉及公立醫(yī)療機構(gòu)采購金額550億元，創(chuàng)下歷次集采新高。

在本次集采中，注射劑的數(shù)量占集采品種總數(shù)的一半，涉及金額約占70%，成為主力劑型。這也意味著，藥品集采從口服藥進(jìn)入注射劑時代。未來，中成藥、生物藥或也被納入集采范圍內(nèi)。

首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)保研究院價格招采室主任、副研究員蔣昌松在接受《華夏時報》記者采訪時表示，集采的品種、規(guī)模與藥企通過一致性評價的品種情況相關(guān)，再根據(jù)企業(yè)申報和藥監(jiān)審批等情況再確定。“以前口服劑型過評多，剛好現(xiàn)在注射劑型過評越來越多，所以占比大了。”

自2018年國家醫(yī)保局成立以來，國家藥品集采作為一項重點工作，已經(jīng)開展了五批，覆蓋218個品種，涉及市場容量達(dá)2200億元，占公立醫(yī)療機構(gòu)全部化藥采購金額的30%。這些品種既包括高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，也包括肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥，對患者、藥企、醫(yī)保三方均有深遠(yuǎn)影響。

據(jù)《人民日報》報道，福建省廈門市76歲的洪大爺患糖尿病20多年，一個月服用3盒拜唐蘋，每盒90多元，一年花費約3300元。但在拜唐蘋納入集采后，一年只需花330元左右，是原來費用的1/10。

競爭越發(fā)激烈，降幅符合預(yù)期

本次集采，藥品最高降價幅度98%，整體平均降價幅度56%，這高于此前四批全國范圍集采平均降幅，前四批平均降幅分別為52%、53%、53%、52%。對此，蔣昌松表示：“降幅符合預(yù)期，比較合理。”

國家醫(yī)保局提供的數(shù)據(jù)顯示，第五批集采共有201家企業(yè)的355個產(chǎn)品參與投標(biāo)，148家企業(yè)的251個產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中，10家外資企業(yè)的11個產(chǎn)品中選，外資中選企業(yè)數(shù)為歷次集采最高。

如今，每年兩次藥品集采已成為常態(tài)并不斷擴品，已基本納入了TOP200的藥品品種，高值耗材集采亦在推進(jìn)。這對患者、藥企、醫(yī)保三方意義深遠(yuǎn)。

對患者來說，治療費用將明顯降低。據(jù)《人民日報》報道，福建省廈門市76歲的洪大爺患糖尿病20多年，一個月服用3盒拜唐蘋，每盒90多元，一年花費約3300元。但在拜唐蘋納入集采后，一年只需花330元左右，是原來費用的1/10。“我當(dāng)時問醫(yī)生是不是開錯藥了，不敢相信。感謝國家的好政策，幫我們糖尿病患者省了錢，還可以用上大牌藥。”洪大爺說。

而對藥企來說，集采可以以量換價，銷量與銷售渠道得到保證，減少了中間流通環(huán)節(jié)的成本，保證了合理的利潤空間，亦有可能借此重塑競爭格局，搶占較大的市場份額。根據(jù)集采規(guī)則，各地相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)上報采購量，以此確定全國年度采購量。如果一個品種只有一家企業(yè)中選，那么就可以獲得全國采購量的50%，中選企業(yè)越多，采購比例也越多。如果一個品種中選企業(yè)有4家及以上，他們將拿下約定采購量的80%。而余下的出局企業(yè)，只能在剩余20%的市場空間中展開競爭。

最后，集采可以為國家節(jié)約醫(yī)保基金。國家醫(yī)保局副局長陳金甫曾公布了一組數(shù)據(jù)：截至2020年，國家集采實際采購量已經(jīng)達(dá)到協(xié)議采購量的2.4倍，節(jié)約費用總體上超過了1000億元。省級集采累計達(dá)到259個品種，每年可節(jié)約費用達(dá)到240億元。

而一個更重要的意義是，結(jié)余下的醫(yī)保基金，將實現(xiàn)“騰籠換鳥”，改變以往仿制藥為主的支付比例，從而更多地向?qū)＠幬飪A斜。

藥品中選后要保證供應(yīng)

不過，在集采常態(tài)化的同時，還有兩個問題被關(guān)注，一個是供應(yīng)，一個是質(zhì)量。

此前，媒體曾報道，來自遼寧的蔡先生表示，他和母親均有糖尿病，需要長期服藥。但自從拜唐蘋納入國家集采清單后，市面上基本就買不到了，“以前拜唐蘋在藥店、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心都能買到，現(xiàn)在全都沒有了，只有大醫(yī)院才能買到。”

拜唐蘋并非孤例。2020年11月3日，北京市藥品陽光采購平臺發(fā)布《北京市第三批國家集采中選藥品約定采購量有關(guān)事宜的通知》，因為2個中選品種短期無法足量供應(yīng)，而增加3個月過渡期，分別是蓬萊諾康藥業(yè)二甲雙胍片和南京長澳制藥匹伐他汀鈣片。

云南省醫(yī)保局亦在2020年6月發(fā)布《關(guān)于國家藥品集中采購云南中選企業(yè)不正常供貨品種表》，包括恩替卡韋、阿托伐他汀鈣、苯磺酸氨氯地平等8個短缺產(chǎn)品，涉及供應(yīng)企業(yè)有蘇州東瑞、興安藥業(yè)、常州四藥、揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥、國藥集團容生制藥、瀚暉制藥、廣州白云山天心制藥、湖南華納大藥廠。

對此，蔣昌松坦言，“個別品種，個別區(qū)域，個別企業(yè)(斷供)確實是有的。”實際上，監(jiān)管層面也注意到了此問題。在第五批集采中，首次引入了信用評價制度，如果企業(yè)存在故意失信行為，造成不良后果，將不能參加國家集中帶量采購。

“(藥企)供應(yīng)不及時的，如果多次長時間地出現(xiàn)，那么可能記錄信用不良。”蔣昌松說。具體來看，一是更加注重中選產(chǎn)品供應(yīng)保障，進(jìn)一步明確企業(yè)保障供應(yīng)的責(zé)任，并引入確定備選企業(yè)的條款;二是將企業(yè)的價格和招采信用評價情況納入集采中選條款，對誠信經(jīng)營、履約記錄良好的企業(yè)予以支持，對失信違規(guī)、履約記錄差的企業(yè)予以約束。

真實世界數(shù)據(jù)披露，降價不降質(zhì)

而關(guān)于集采藥品大幅降價后質(zhì)量能否得到保障，亦被廣泛關(guān)注。

6月9日，國家醫(yī)保局召開集采中選藥品療效和安全性真實世界課題研究成果發(fā)布會，對這個問題進(jìn)行了解答。

為了進(jìn)一步驗證國家集采中選仿制藥的療效和安全性，國家醫(yī)保局耗時2年，指導(dǎo)宣武醫(yī)院等20家醫(yī)療機構(gòu)，選取第一批集采的14個中選藥品，開展了臨床療效和安全性真實世界研究，評價了中選仿制藥與原研藥相比的療效和安全性。

研究涉及心腦血管、神經(jīng)精神、慢性乙肝、腫瘤等疾病治療藥物和麻醉劑五大類藥品，其中不乏廣受社會關(guān)注的熱點藥品，如治療慢粒白血病的伊馬替尼、中選價每片僅為0.15元的氨氯地平、乙肝抗病毒的一線藥物恩替卡韋等，用藥患者樣本量超過11萬例。

課題組牽頭人、北京宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任張?zhí)m表示，從跟蹤研究的結(jié)果來看，14個進(jìn)行評價的集采中選仿制藥與原研藥在臨床效果和使用上無顯著差異。

張?zhí)m表示，這次研究探索并初步建立了集采藥品臨床療效和安全性的評價模式。后續(xù)可進(jìn)一步完善指標(biāo)和評價體系，繼續(xù)擴大集采中選仿制藥療效和安全性評價至更多品種、更廣泛地區(qū)、更長期用藥，保障公眾享受質(zhì)優(yōu)價宜的藥品。

集采改變了醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)，國家醫(yī)保局局長胡靜林在接受新華社采訪時說：“集中帶量采購是一場廣泛、深刻的利益調(diào)整，關(guān)鍵是有黨中央、國務(wù)院的堅強領(lǐng)導(dǎo)，帶領(lǐng)我們把制度優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為治理效能。我們將保持定力、堅持信心，在更大范圍內(nèi)匯聚共識，堅定不移地把這項工作推進(jìn)下去。”記者 崔笑天 北京報道

標(biāo)簽： 藥品集采 藥品 靈魂砍價 集中帶量采購