口罩檢測全不合格 緊急封存150萬只口罩

在新冠肺炎疫情防控最嚴峻、醫用口罩最短缺的緊要關頭，吉林省長春市一家口罩生產企業卻主動將150萬只口罩緊急封存，并第一時間向吉林、黑龍江兩省市場監管部門舉報。這究竟是怎么回事?近日，《中國消費者報》記者接到涉事企業反映的情況后，趕赴長春對該事件進行了調查。

緊急封存150萬只口罩

2020年4月，受新冠肺炎疫情影響，吉林省各地醫療市場醫用口罩貨源緊張。作為從事醫用口罩生產的吉林省華普醫療科技有限公司(以下簡稱華普公司)日夜不停地加班加點生產，全力保障市場需要。為了擴大生產，該公司與黑龍江安瑞佳新材料科技開發有限公司(以下簡稱安瑞佳公司)簽訂了原料訂購合同，購買了價值945萬元的醫用熔噴布和民用熔噴布。

然而，在疫情防控形勢持續緊張、華普公司“等米下鍋”的情況下，安瑞佳公司卻未能如期供貨。2020年6月18日，經協商，華普公司同意安瑞佳公司提供150萬只價值37.5萬元一次性醫用口罩，用于抵消熔噴布貨款，雙方為此簽訂了《補充協議》。隨后，華普公司將這批抵賬的口罩從黑龍江省安達市運回長春。

然后，在辦理入庫驗收時，華普公司技術人員抽檢發現，這批口罩疑似存在質量問題。接到報告后，華普公司召開會議，決定將150萬只問題口罩入庫封存，禁止產品流入醫療市場。隨后，派出兩名工作人員前往安瑞佳公司進行交涉。

口罩檢測全不合格

華普公司多次找到安瑞佳公司協商退貨，均遭到拒絕。對方拒不承認口罩存在質量問題，既不退錢也不退貨。同時，對于無資質生產銷售醫用口罩的問題也避而不談。

華普公司徐總經理告訴記者，封存問題口罩后，華普公司分別向吉林省市場監管局經濟稽查總隊及黑龍江省安達市市場監管局、黑龍江省醫藥管理局藥品稽查總隊進行舉報，希望有關部門介入調查，依法追究安瑞佳公司的法律責任。

2020年10月，華普公司委托第三方權威檢測機構譜尼測試集團股份有限公司，按照GB/T 32610-2016標準對這批一次性使用口罩取樣并進行了檢測。檢測結果顯示，涉及過濾效率和防護效果的4項指標全部不合格。其中，油性介質過濾效率只有52.6%，比指標要求的99%低值近一半。

經過調查，吉林省市場監管局經濟稽查總隊認為，安瑞佳公司抵賬給華普公司的150萬只口罩屬于劣質產品，已經涉嫌刑事犯罪。按照國家的有關規定，不在市場監管部門的管轄范圍，建議華普公司向公安機關反映。在此種情況下，華普公司向長春市公安局二道分局機動治安大隊報案。目前該案正處于調查階段。

涉嫌沒有

發現問題后，華普公司技術人員登錄國家藥品監督管理局官網查詢，在國產醫療器械產品(注冊)、國產醫療器械產品(備案)、醫療器械生產企業(許可)、醫療器械生產企業(備案)、醫療器械經營企業(許可)、醫療器械經營企業(備案)等查詢界面下，均未有顯示安瑞佳公司的備案信息。

記者在華普公司的庫房內看到，封存的劣質口罩產品外包裝分別印有“一次性醫用口罩”字樣。安瑞佳公司董事長趙文龍也向記者承認，該公司沒有醫用口罩生產資質，手續正在申辦中。至于安瑞佳公司提供給華普公司的150萬只口罩，則是按華普公司防護口罩要求生產的，只是一部分口罩是用“一次性醫用口罩”做的外包裝。

記者從黑龍江省醫藥管理局有關負責人處獲悉，該局接到華普公司的投訴舉報后，協調黑龍江省安達市市場監管局進行了認真調查，并召開專家論證會研判安瑞佳公司是否存在假冒醫療器械的行為。經核查，安瑞佳公司提供給華普公司的部分口罩外包裝上印有“一次性醫用口罩”，但執行標準和使用說明又都是民用一次性口罩，包裝上也沒有醫療器械號，不能認定企業生產的是醫用口罩。該負責人同時表示，無論是有意還是無意將“一次性使用口罩”印成“一次性醫用口罩”都是不允許的，該局正指導安達市場監管局，從民用口罩包裝不規范、是否有誤導消費嫌疑的角度進行調查處理。

近日，黑龍江省市場監管總局藥品稽查總隊告訴記者，華普公司有關150萬只劣質口罩的投訴，該總隊已經受理，將依法進行調查。李洪濤 劉傳江

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