獲批上市！美國食藥監(jiān)局批準(zhǔn)世界首個(gè)呼吸道合胞病毒疫苗，經(jīng)過長達(dá)60年的研究

(資料圖片僅供參考)

5月3日，據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)（CNN）報(bào)道，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)60歲及以上年齡段人群接種葛蘭素史克（GSK）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗“Arexvy”。這是經(jīng)過長達(dá)60年的研究，世界第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)上市的呼吸道合胞病毒疫苗。

RSV是一種引起季節(jié)性呼吸道疾病的病毒，目前被認(rèn)為是造成全球范圍內(nèi)嬰幼兒死亡的最常見病因之一。由于該病毒的不斷突變及人群中的免疫力下降，使得老年人和患有某些疾病的成年人也可能患上RSV感染，嚴(yán)重時(shí)可能導(dǎo)致住院及死亡。

此次批準(zhǔn)的“Arexvy”針對RSV的F蛋白亞單位疫苗，是一種基于GSK的流感疫苗生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)的疫苗。該疫苗經(jīng)過了嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，其中包括針對65歲及以上年齡段的研究，結(jié)果表明該疫苗在預(yù)防RSV感染及減輕相關(guān)癥狀方面具有良好的效果。

FDA官員表示，盡管RSV疫苗研發(fā)已經(jīng)歷60年，但此次的批準(zhǔn)是令人振奮的進(jìn)展，對于老年人和其他可能受到RSV感染威脅的人群來說，這是一種非常寶貴的預(yù)防手段。美國疾控中心（CDC）也表示，這一批準(zhǔn)將為老年人提供更好的保護(hù)，幫助他們降低感染RSV及其他呼吸道疾病的風(fēng)險(xiǎn)。

值得一提的是，該疫苗并不適用于孕婦和嬰幼兒。此外，F(xiàn)DA也要求GSK在接種后進(jìn)行監(jiān)測，以了解疫苗的安全性和有效性。通過這種方式，F(xiàn)DA也能充分評估該疫苗在未來接種者中的影響，以確保公眾的安全和健康。

總之，這一批準(zhǔn)給老年人及其他可能受到RSV感染威脅的人群帶來了更好的預(yù)防選擇。與此同時(shí)，這也表明疫苗研究的重要性和長期性，為我們的醫(yī)療保健行業(yè)帶來更多的探索和發(fā)現(xiàn)。

前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP資訊

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、政策研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商指南、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

標(biāo)簽：