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獲批上市!美國食藥監局批準世界首個呼吸道合胞病毒疫苗,經過長達60年的研究

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(資料圖片僅供參考)

5月3日,據美國有線電視新聞網(CNN)報道,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準60歲及以上年齡段人群接種葛蘭素史克(GSK)的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗“Arexvy”。這是經過長達60年的研究,世界第一個獲得FDA批準上市的呼吸道合胞病毒疫苗。

RSV是一種引起季節性呼吸道疾病的病毒,目前被認為是造成全球范圍內嬰幼兒死亡的最常見病因之一。由于該病毒的不斷突變及人群中的免疫力下降,使得老年人和患有某些疾病的成年人也可能患上RSV感染,嚴重時可能導致住院及死亡。

此次批準的“Arexvy”針對RSV的F蛋白亞單位疫苗,是一種基于GSK的流感疫苗生產技術生產的疫苗。該疫苗經過了嚴格的臨床試驗,其中包括針對65歲及以上年齡段的研究,結果表明該疫苗在預防RSV感染及減輕相關癥狀方面具有良好的效果。

FDA官員表示,盡管RSV疫苗研發已經歷60年,但此次的批準是令人振奮的進展,對于老年人和其他可能受到RSV感染威脅的人群來說,這是一種非常寶貴的預防手段。美國疾控中心(CDC)也表示,這一批準將為老年人提供更好的保護,幫助他們降低感染RSV及其他呼吸道疾病的風險。

值得一提的是,該疫苗并不適用于孕婦和嬰幼兒。此外,FDA也要求GSK在接種后進行監測,以了解疫苗的安全性和有效性。通過這種方式,FDA也能充分評估該疫苗在未來接種者中的影響,以確保公眾的安全和健康。

總之,這一批準給老年人及其他可能受到RSV感染威脅的人群帶來了更好的預防選擇。與此同時,這也表明疫苗研究的重要性和長期性,為我們的醫療保健行業帶來更多的探索和發現。

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