最近一周，醫藥行業“地震”不斷。

4月12日，浙江省藥械采購中心發布《關于我省醫藥價格和招采失信等級評價結果的通報(2021年第一期)》，根據當地法院判決所披露的相關事實，某醫藥類上市公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在給予回扣的商業賄賂行為，數額較大，按照醫藥價格和招標采購制度，將該企業在浙江省醫藥集中采購市場的價格和招采失信等級評定為“嚴重”，并暫停該企業鹿瓜多肽注射液在浙江省掛網交易。

這是醫藥價格和招采信用評價制度下開出的首張罰單。

同日，國家財政部對19家醫藥企業作出行政處罰，認為相關企業存在使用虛假發票、票據套取資金體外使用;虛構業務事項或利用醫藥推廣公司套取資金;賬簿設置不規范等其他會計核算問題，處以3-5萬元不等的罰款。

“穿透式”財務檢查風波未平，4月15日，市場監管總局又因涉嫌壟斷，而對醫藥行業另一巨頭揚子江藥業集團有限公司(以下簡稱“揚子江藥業”)開出了高達7.6億元的罰單。

反腐、反壟斷接踵而至，醫藥行業會出現什么震蕩?

“失信”的譽衡藥業

早在2020年6月，國家醫保局便提出要建立醫藥價格和招采信用評價制度，并出臺相關指導意見的征求稿，以解決醫藥領域商業賄賂、操縱市場等行為造成藥品和醫用耗材價格虛高、醫療費用過快增長、醫保基金大量流失等對醫保基金安全有嚴重危害的問題。

而如今醞釀已久的醫藥價格和招采信用評價制度終于落地，第一刀落在了譽衡藥業(002437.SZ)頭上。

據了解，上述失信等級被評定為“嚴重”的醫藥類上市公司正是譽衡藥業，被停止掛網交易的鹿瓜多肽注射液正是譽衡藥業的發家產品。

2004年，“松梅樂”鹿瓜多肽注射液進入國家醫保，很快給譽衡藥業帶來了豐富的現金流。在2007年-2009年期間，鹿瓜多肽注射液的銷售收入分別占譽衡藥業總營收的56.18%、50.56%、40.39%。

浙江省溫州市甌海區人民法院刑事判決書(《2020浙刑初428號》)顯示，譽衡制藥鹿瓜多肽注射液此次被暫停掛網交易，是因為卷入了一起醫療賄賂案件。

2017年，倪東敏承攬下譽衡制藥浙江區域的藥品推廣業務，將業務分包給包括陸剛在內的眾多醫藥代表或下家分包商，從中賺取推廣費利潤。陸剛則向溫州醫科大學附屬第一醫院的醫生承諾，每開具1支鹿瓜多肽針劑便向其支付8元好處費。2017年5月-2019年6月26日，陸剛共支付好處費88萬余元。

雖然倪東敏、陸剛只是經銷商，并非譽衡制藥的雇傭員工。但2020年11月18日國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心頒布的《醫藥價格和招采信用評價的操作規范(2020版)》(以下簡稱《規范》)卻明確指出，員工(含雇傭關系，以及勞務派遣、購買服務、委托代理等關系)，或具有委托代理關系的經銷企業為了使己方藥品或醫用耗材獲得或增加交易機會而實施的失信行為，參加帶量采購、平臺掛網(含備案采購)的醫藥企業應承擔失信違約責任。

國家醫保局表示，首例信用評價達到“嚴重”等級的治理案例標志著評價制度進入了發揮實質性效果的新階段。國家醫保局將組織各省醫療保障部門和醫藥集中采購機構，加快推進信用評價制度在全國范圍落地實施。

不過《規范》指出，企業可以通過主動退回不合理價款、公益性捐贈不合理價款等方式修復信用。浙江省藥械采購中心也表示，對其他存在回扣問題的醫藥企業也按程序開展了信用評價，部分醫藥企業已經采取了主動降價等措施修復信用。

譽衡藥業是否后續將會采取哪些措施修復信用?鹿瓜多肽注射液在浙江的暫停掛網會對上市公司業績造成什么影響?針對以上問題，4月15日時代財經向譽衡藥業發去采訪函，但截至發稿尚未收到回復。

揚子江被罰7.6億

新一輪醫藥反腐潮剛剛開始，反壟斷的“鐵拳”也呼嘯而至。

4月15日，市場監管總局通告，經調查，揚子江藥業涉嫌達成并實施壟斷協議，根據《反壟斷法》，對揚子江藥業作出行政處罰決定，責令揚子江藥業集團停止違法行為，并處以其2018年銷售額254.67億元3%的罰款，計7.64億元。

市場監管總局指出，2015-2019年，揚子江藥業集團在全國范圍內(不含港澳臺地區)通過簽署合作協議、下發調價函、口頭通知等方式，與藥品批發商、零售藥店等下游企業達成固定藥品轉售價格和限定藥品最低轉售價格的協議，并通過制定實施規則、強化考核監督、懲罰低價銷售經銷商、委托中介機構監督線上銷售藥品價格等措施保證該協議實施。

上述行為排除、限制了競爭，損害了消費者合法權益和社會公共利益，違反《反壟斷法》第十四條“禁止經營者與交易相對人達成下列壟斷協議：(一)固定向第三人轉售商品的價格;(二)限定向第三人轉售商品的最低價格”的規定。

4月15日，楊子江藥業集團就此事回應稱，市場監管總局對集團部分產品涉嫌壟斷行為作出了行政處罰決定，集團尊重決定，服從監管，接受教訓，并已采取切實措施，嚴格按照要求進行全面深入整改。公司將堅持依法合規經營，加強相關法律法規學習理解，完善各環節管理，堅持質量至上，繼續用高質量藥品惠及人民生命健康。

央視：重罰揚子江并不是結局

據了解，這是迄今為止，國內醫藥企業收到罰款金額最大的反壟斷罰單。

此前，市場監督管理部門針對醫藥行業的反壟斷調查多數集中于原料藥行業。

2020年4月14日，國家市場監督管理總局對康惠公司、普云惠公司、太陽神公司等三家葡萄糖酸鈣原料藥經銷企業濫用市場支配地位違法行為做出行政處罰決定，共罰沒3.255億人民幣，是《反壟斷法》實施以來國內原料藥反壟斷案件最大一筆罰單。

北京鼎臣管理咨詢有限責任公司創始人、醫藥戰略規劃專家史立臣對時代財經表示，揚子江藥業受罰標志著醫藥行業的反壟斷已經從原料藥領域進入制劑領域，醫藥企業的經營風險大大增加，這也促使醫藥企業在經營上更加規范。

遠離資本市場，一直堅持不上市的揚子江藥業是國內體量最大的醫藥企業之一，曾經連續6年蟬聯中國醫藥工業百強榜單。2018年揚子江藥業銷售額達到254.67億元，而同期恒瑞醫藥的年營業收入為174.18億元。

以2019年銷售收入衡量，揚子江藥業生產的藍岑口服液在咽喉用藥品類排名第一，黃芪精在滋補藥品類中排名第三，百樂眠膠囊在安定睡眠用藥品類中排名第四。

揚子江藥業被罰引起了行業巨震。

事實上，在醫藥行業，企業對渠道、終端的價格維護，以及在渠道合作協議和終端合作協議中約定價格部分是常態。

“固定和限定商品轉售價格、排除并限制了競爭、顯著提高了產品價格、損害消費者合法權益和社會公共利益，都將是今后藥企進行協議和營銷行為時重點防范的風險。”史立臣說。

不過史立臣同時指出，企業無需過度驚恐，只要不涉及《反壟斷法》第13、14條的關鍵點，正常的維價行為是沒有問題的。

央視新聞發表評論稱，加重處罰，提高違規、違法的成本，確實可以起到震懾作用，但說到底還是一種短期的手段。要從根本上擠掉藥價水分，還需要用多種手段來引導醫藥從業者轉變思想，讓他們認識到在價格上玩“貓膩”絕非長久之計，告別粗放式增長，推動產業升級才是中國醫藥市場健康發展的必由之路，也是讓百姓真正用上質量放心、價格同樣放心的藥品的必由之路。期待對揚子江藥業的重罰不是一個結局，而是一個有意義的開始。

標簽： 揚子江藥業 醫藥行業