鄭州邁斯通醫(yī)療科技有限公司被責令停業(yè)整改

近期，河南省食品藥品監(jiān)督管理局依據 “雙隨機、一公開”原則，按照原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關于第一類、第二類醫(yī)療器械生產企業(yè)實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范有關工作的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)[2017]120號)要求，對鄭州雅美牙科技術有限公司等23家醫(yī)療器械生產企業(yè)組織開展了雙隨機飛行檢查。其中鄭州邁斯通醫(yī)療科技有限公司檢查發(fā)現問題31項被責令停產整改。

此次檢查的23家醫(yī)療器械經營使用單位均存在不同程度的問題，其中鄭州邁斯通醫(yī)療科技有限公司檢查發(fā)現問題31項被責令停產整改，鄭州雅美牙科技術有限公司等9家醫(yī)械經營企業(yè)被責令限期整改。

據悉，針對檢查發(fā)現的問題，已責令醫(yī)療器械生產企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定進行依法處理。同時，督促企業(yè)按期整改到位。據河南省食品藥品監(jiān)督管理局

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